При необходимости противоэпилептическое средство Депакин можно заменить аналогом, обладающим схожими фармакологическими свойствами. это вальпроевая кислота пролонгированного высвобождения. Поиск в аптеках, цены и аналоги препарата Депакин Хроно на сайте Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель.
Депакин Хроно таб. пролонг. п/о, 500 мг, 30 шт.
Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Если эпилепсия не поддается контролю при таких дозах, их можно увеличить под контролем состояния пациента и концентрации вальпроевой кислоты в крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект вальпроевой кислоты появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приема, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Большинство пациентов, которые уже принимают Депакин в лекарственной форме непролонгированного действия, могут быть переведены на Депакин хроно сразу же или в течение нескольких дней, при этом пациенты должны продолжать принимать подобранную ранее суточную дозу. Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Депакин хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы препарата примерно в течение 2 недель. При этом следует сразу уменьшить дозу другого противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, особенно если это фенобарбитал. Отмену противоэпилептического препарата, который пациент принимал ранее, следует проводить постепенно. При необходимости комбинации вальпроевой кислоты с другими противоэпилептическими средствами их следует добавлять к лечению постепенно.
Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах Взрослые Суточную дозу врач подбирает индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 750 мг. Кроме этого, в клинических исследованиях также показан приемлемый профиль безопасности для начальной дозы 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела. Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной эффективной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. При продолжении лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах препарат применяют в индивидуально подобранной минимальной эффективной дозе. Особые группы пациентов Дети старше 6 лет и подростки женского пола, женщины с детородным потенциалом и беременные женщины: лечение препаратом Депакин хроно следует начинать под наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся, а при регулярном пересмотре лечения следует тщательно повторно оценивать соотношение пользы и риска. Препарат следует назначать при соблюдении Программы предотвращения беременности. Предпочтительным является применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, в монотерапии и в наименьших эффективных дозах и, если возможно, в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением.
Во время беременности в случае отсутствия альтернативных методов лечения при эпилепсии суточная доза препарата должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы. Хотя у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченное клиническое значение, и дозу вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста следует подбирать в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов. Однако препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов. Врожденные, наследственные и генетические нарушения: тератогенный риск. Со стороны свертывающей системы крови: часто - кровотечения и кровоизлияния; редко - снижение содержания факторов свертывания крови как минимум одного , отклонение от нормы показателей свертываемости крови таких как увеличение протромбинового времени, увеличение АЧТВ, увеличение тромбинового времени, увеличение MHO. Появление спонтанных экхимозов и кровотечений требуют отмены препарата и проведения обследования. Большая часть подобных случаев была описана на фоне комбинированной терапии, особенно при одновременном применении фенобарбитала или топирамата, или после резкого увеличения дозы вальпроевой кислоты. Со стороны органа слуха: часто - обратимая и необратимая глухота.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - плевральный выпот. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота, изменения десен главным образом, гиперплазия десен , стоматит, боли в эпигастрии, диарея которые часто возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, исчезают через несколько дней и не требуют прекращения терапии; эти реакции можно уменьшить при приеме препарата во время или после еды ; нечасто - панкреатит, иногда с летальным исходом развитие панкреатита возможно в течение первых 6 месяцев лечения; в случае возникновения острой боли в животе необходимо контролировать активность сывороточной амилазы ; частота неизвестна - спазмы в животе, анорексия, повышение аппетита. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - поражения печени, что сопровождается отклонением от нормы показателей функционального состояния печения, таких как снижение протромбинового индекса, особенно в сочетании со значительным снижением содержания фибриногена и факторов свертывания крови, увеличением концентрации билирубина и повышением активности печеночных трансаминаз в крови; печеночная недостаточность, в исключительных случаях с летальным исходом. Необходим контроль пациентов на предмет возможных нарушений функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: часто - непроизвольное мочеиспускание; нечасто - почечная недостаточность; редко - энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони комплекс биохимических и клинических проявлений поражения почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции фосфата, глюкозы, аминокислот и бикарбоната , механизм развития которого пока неясен. Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, например, крапивница; нечасто - ангионевротический отек; редко - синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, преходящая или дозозависимая алопеция включая андрогенную алопецию на фоне развившихся гиперандрогении, поликистоза яичников, а также алопецию на фоне развившегося гипотиреоза , нарушения со стороны ногтей и ногтевого ложа; нечасто - сыпь, нарушения со стороны волос такие как нарушение нормальной структуры волос, изменение цвета волос, ненормальный рост волос [исчезновение волнистости и курчавости волос или, наоборот, появление курчавости волос у лиц с изначально прямыми волосами] ; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - уменьшение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, длительно принимающих вальпроевую кислоту механизм влияния вальпроевой кислоты на метаболизм костной ткани не установлен ; редко - системная красная волчанка, рабдомиолиз. Также сообщалось о возникновении гипераммониемии, сопровождающейся появлением неврологических симптомов, в т.
Со стороны сосудов: нечасто - васкулит. Со стороны половой системы: часто - дисменорея; нечасто - аменорея; редко - мужское бесплодие, поликистоз яичников; частота неизвестна - нерегулярные менструации, увеличение молочных желез, галакторея. Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли включая кисты и полипы : редко - миелодиспластический синдром. Общие расстройства: нечасто - гипотермия, нетяжелые периферические отеки. Описывались случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком головного мозга. Присутствие натрия в составе препаратов вальпроевой кислоты при их передозировке может приводить к развитию гипернатриемии. При массивной передозировке возможен летальный исход, однако обычно прогноз при передозировке благоприятный. Симптомы передозировки могут варьировать, сообщалось о развитии судорожных припадков при очень высоких плазменных концентрациях вальпроевой кислоты. Лечение: в стационаре - промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата внутрь. Для уменьшения всасывания вальпроевой кислоты может быть эффективным прием активированного угля, в т.
Требуется мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, поддержание эффективного диуреза. Необходимо контролировать функции печени и поджелудочной железы. При угнетении дыхания может потребоваться проведение ИВЛ. В отдельных случаях с успехом применяли налоксон. В очень тяжелых случаях значительной передозировки были эффективны гемодиализ и гемоперфузия. Лекарственное взаимодействие Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины при одновременном применении рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз. Вальпроевая кислота не влияет на сывороточную концентрацию лития. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию фенобарбитала в плазме вследствие уменьшения его печеночного метаболизма , в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменной концентрации фенобарбитала. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию примидона в плазме, что приводит к усилению его побочных эффектов таких как седативное действие ; при длительном лечении эти симптомы исчезают.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией дозы примидона при необходимости. Вальпроевая кислота снижает общую концентрацию фенитоина в плазме. Кроме того, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы крови и замедляет его печеночный метаболизм. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентрации фенитоина и его свободной фракции в крови.
Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия. Тератогенность и врожденные пороки развития. Так, риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5; 2,3; 2,3 и 3,7 раза выше по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином соответственно. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Нарушения психического и физического развития. Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию.
По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и риск не исключен на протяжении всей беременности. Коэффициент умственного развития индекс IQ , определенный у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроата, был в среднем на 7—10 пунктов ниже, чем у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери. Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными. Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутичных расстройств приблизительно 3—5-кратное увеличение риска , включая детский аутизм. Монотерапия вальпроевой кислотой и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, связана с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой то есть риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии. В связи с вышеизложенным, препарат противопоказан в период беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения см. Одновременное применение с эстрогенсодержащими препаратами. Вальпроевая кислота не уменьшает терапевтическую эффективность гормональных контрацептивов.
Препараты, содержащие эстроген, включая эстрогенсодержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроевой кислоты, что может привести к уменьшению ее сывороточной концентрации и, как следствие, уменьшению ее эффективности. Необходимо контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови и клиническую эффективность контроль приступов и контроль настроения при назначении или отмене эстрогенсодержащих лекарственных препаратов. Вопрос о необходимости применения или возможности прекращения применения препарата должен решаться до начала его применения или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат, планирует беременность см. С осторожностью, «Взаимодействие». Планирование беременности. Если пациентка планирует беременность, специалист в области лечения эпилепсии должен провести оценку терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Необходимо сделать все возможное, чтобы переключить пациентку с терапии препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, перед зачатием и до момента прекращения применения контрацепции см. В случае отсутствия альтернативной терапии пациентке необходимо разъяснить все риски, связанные с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, для будущего ребенка, чтобы помочь принять информированное решение о планировании семьи. Беременные женщины. Применение препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, противопоказано во время беременности при эпилепсии, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения см.
В случае наступления беременности необходимо незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, чтобы провести оценку терапии и рассмотреть возможность назначения альтернативной терапии. Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом см. Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности. Если, несмотря на известный риск применения препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, во время беременности, женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний см. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактическое действие в отношении врожденных пороков развития, возникающих под воздействием вальпроевой кислоты; - следует проводить постоянную в т.
Связанные с POLG нарушения следует подозревать у пациентов с семейным анамнезом или с суггестивными симптомами, типичными для POLG нарушений, включая, но, не ограничиваясь, энцефалопатией невыясненной этиологии, рефрактерной эпилепсией фокальной, миоклонической , присутствием эпилептического статуса, задержкой развития, психомоторном регрессе, аксональной моторно-сенсорной невропатией, миопатической мозжечковой атаксией, офтальмоплегией, или осложненными мигренями в окципитальной области. Исследование на наличие POLG мутаций следует проводить в соответствии с текущей клинической практикой для диагностики таких патологий.
Меры предосторожности Если вы страдаете заболеванием почек, сообщите об этом врачу. Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите хирургу и анестезиологу о том, что Вы принимаете данный препарат. Контроль функции печени Лабораторный анализ функции печени необходимо проводить до начала лечения см. Противопоказания , а затем, в течение первых 6 месяцев лечения периодически повторять его, особенно, у пациентов группы риска см. Особые указания. Следует подчеркнуть, что, как и в случаях с другими противоэпилептическими средствами, в начале лечения возможно изолированное и временное, умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов. В таких случаях рекомендуется провести полное лабораторное обследование в частности, определение протромбина с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозировку; в зависимости от полученных результатов анализы повторяют.
Алкоголь Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения вальпроатом. Гематологические тесты До того, как начать лечение, а также перед хирургическими операциями и в случаях спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови количество клеток крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свёртывания крови см. Дети Детям младше 3 лет применение вальпроата натрия рекомендовано только в качестве монотерапии после взвешивания потенциальной пользы лечения и риска развития заболевания печени в этой возрастной группе см. Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилатов ввиду возможной гепатотоксичности см. Особые указания и кровотечений. Почечная недостаточность При почечной недостаточности может возникнуть необходимость снижения дозы лекарственного препарата. Поскольку мониторинг концентрации вальпроата в плазме может вводить в заблуждение, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с клиническим мониторингом.
Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме вальпроата. Нарушения цикла образования мочевины Больным с дефицитом ферментов карбамидного цикла приём препарата не рекомендован. У таких больных описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой. Если у ребенка в прошлом имелись печёночные и желудочно-кишечные симптомы невыясненного происхождения отсутствие аппетита, рвота, случаи цитолиза , с нарушением уровня сознания летаргией, комой , задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного или малолетнего ребенка в его семье прежде, чем начать лечение вальпроатом, следует провести обследование обмена веществ, в частности, на наличие аммониемии натощак и после приёма пищи. Пациенты с системной красной волчанкой Несмотря на тот факт, что данный лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, следует тщательно взвешивать пользу и риск при назначении препарата больным, страдающим системной красной волчанкой. Увеличение веса В процессе лечения возможна прибавка в весе. Пациенту необходимо следить за диетой и контролировать свой вес для сведения риска к минимуму.
Беременность и грудное вскармливание Вальпроат противопоказан для лечения биполярного расстройства во время беременности. Вальпроат противопоказан для лечения эпилепсии во время беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящая альтернатива лечения эпилепсии. Вальпроат противопоказан для применения у женщин детородного возраста, если условия Программы Предотвращения Беременности не выполняются см. Противопоказания и Особые указания и предосторожности применения. Тератогенность и дефекты развития Воздействие на беременность и риск, связанный с вальпроатом. Применение вальпроата как в монотерапии, так и в составе политерапии, включающей другие противоэпилептические средства, связано с патологическими исходами беременности. Имеющиеся данные позволяют предположить, что противоэпилептическая политерапия, включающая вальпроат, может быть связана с большим риском врожденных пороков развития, чем при применении вальпроата в виде монотерапии.
У животных: экспериментальные исследования на мышах, крысах и кроликах показали тератогенное действие. Риск является дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риск не существует, не может быть установлена. По имеющимся данным, количество зарегистрированных случаев незначительных и серьезных пороков развития увеличивается. К наиболее распространенным типам пороков развития относятся дефекты формирования нервной трубки, лицевой дисморфизм, расщелины губы и нёба, краниостеноз, пороки сердца, почек и мочеполовой системы, дефекты конечностей в том числе двусторонняя аплазия лучевых костей , а также другие аномалии, связанные с различными системами организма. Нарушения развития Согласно имеющимся данным, воздействие вальпроата на плод в утробе матери может оказывать отрицательное влияние на умственное и физическое развитие детей. Риск считается дозозависимым, однако пороговая доза, ниже которой риска не существует, не может быть установлена на основании имеющихся данных. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и вероятность риска не может быть исключена на протяжении всей беременности.
Коэффициент умственного развития IQ , измеренный у школьников в возрасте 6 лет , подвергшихся воздействию вальпроата в период внутриутробного развития, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергшихся воздействию других противоэпилептических препаратов. Несмотря на то, что роль искажающих факторов не может быть исключена, существуют доказательства, что у детей, подвергнутых воздействию вальпроата, риск возникновения умственного расстройства может быть независим от материнского IQ. Имеются ограниченные данные, касающиеся долгосрочных результатов. Имеющиеся данные показывают, что дети, подвергнутые воздействию вальпроата в утробе матери, имеют повышенный риск расстройств аутистического спектра примерно в 3 раза и детского аутизма примерно в 5 раз по сравнению с общей популяцией. Если женщина планирует беременность При показании эпилепсия, если женщина планирует забеременеть, специалист, имеющий опыт в лечении эпилепсии, должен переоценить терапию вальпроатом и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Особые указания и предосторожности применения. Если смена терапии невозможна, женщина должна получить дополнительное консультирование относительно рисков воздействия вальпроата для будущего ребенка, чтобы способствовать принятию осознанного решения в отношении планирования семьи.
При показании биполярное расстройство, если женщина планирует забеременеть, следует обратиться к специалисту, имеющему опыт в лечении биполярного расстройства. Лечение вальпроатом следует прекратить до зачатия и до прекращения контрацепции. При необходимости следует рассмотреть альтернативные варианты лечения. Беременность Вальпроат, как способ лечения биполярного расстройства, противопоказан при беременности. Вальпроат, как способ лечения эпилепсии, противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда отсутствует подходящее альтернативное лечение см. Если женщина, использующая вальпроат, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для рассмотрения альтернативных вариантов лечения. Во время беременности тонико-клонические приступы и эпилептический статус с гипоксией у матери могут нести определенный риск смерти для матери и будущего ребенка.
Если, несмотря на известные риски вальпроата во время беременности и после тщательного рассмотрения альтернативного лечения, в исключительных обстоятельствах беременная женщина должна получать вальпроат при эпилепсии, то рекомендуется: - Использовать минимальную эффективную суточную дозу препарата, которую следует разделить на несколько небольших доз для приема в течение дня. Предпочтительно использование формы выпуска пролонгированного действия по сравнению с другими формами выпуска, во избежание высоких пиков концентрации в плазме. Всех пациенток, получавших вальпроат во время беременности, и их партнеров следует направлять к врачу-генетику для оценки и консультирования в отношении беременности при приеме препарата. Необходимо проводить специализированный пренатальный мониторинг для выявления возможного возникновения дефектов формирования нервной трубки или других пороков развития. Приём фолиевой кислоты 5 мг в день до беременности может снизить риск дефектов формирования нервной трубки, который может возникнуть при любой беременности. Однако не доказано, что это предотвращает врожденные дефекты или пороки развития, связанные с воздействием вальпроата. Новорожденные Единичные случаи геморрагического синдрома отмечались у новорожденных, чьи матери принимали вальпроат натрия во время беременности.
В случае использования вальпроата геморрагический синдром, по-видимому, не связан с дефицитом витамина К. Матери перед родами следует провести анализ числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и определение времени коагуляции активированное цефалиновое время: АЦВ. Нормальные результаты у матери не дают возможности полностью исключить аномалии гемостаза у новорожденного, поэтому после рождения проводят определение числа тромбоцитов и фибриногена в плазме, а также времени коагуляции АЦВ. Родовая травма может усилить риск кровотечения. Случаи гипогликемии зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время третьего триместра беременности. Случаи гипотиреоза зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время беременности. Синдром отмены в частности, беспокойство, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушения тонуса мышц, тремор, судороги и расстройство приёма пищи могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение третьего триместра беременности.
Однако эстроген-содержащие препараты, включая эстроген-содержащие гормональные контрацептивы, могут увеличить клиренс вальпроата, что может привести к снижению концентрации вальпроата в сыворотке и, потенциально, к снижению эффективности вальпроата. Фертильность Были зарегистрированы случаи аменореи, поликистоза яичников и увеличения уровня тестостерона у женщин, применявших вальпроат. Прием вальпроата также может ослаблять фертильность у мужчин. Описанные клинические случаи показывают, что нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения. Однако, в связи с данными о снижении вербальных способностей у детей, подвергшихся экспозиции вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии см.
Замена оригинального препарата ПВК генериком вызвала снижение концентрации препарата в крови и появление приступов после 3-летнего бесприступного периода [5, 14]. Исследование П. Власова с соавт. Интерес представляет исследование динамики пароксизмального синдрома, ЭЭГ-параметров и показателей фармакокинетики у больных эпилепсией на фоне замены лекарственных форм пролонгированного высвобождения с Депакина Хроно на Конвулекс ретардированной формы Т.
Рогачева, Т. Мельникова, А. Петрухин с соавт. В исследовании принял участие 21 пациент с различными формами эпилепсии, в возрасте от 18 до 46 лет. По результатам исследования, замена лекарственных форм пролонгированного высвобождения вальпроата натрия Депакина Хроно на Конвулекс ретард вызывает неблагоприятные изменения в течении пароксизмального синдрома. При этом изменения показателей биоэлектрической активности головного мозга регистрировались уже после трех дней приема Конвулекса в ретардированной форме и проявлялись усилением медленноволнового спектра дельта-, тета- и альфа-диапазонов, трансформацией медленноволновой активности в разрядную к 14 дню терапии с дальнейшим увеличением дизритмии и нарастанием разрядной активности. У всех больных после смены препаратов обнаруживались изменения максимальной концентрации их в сыворотке крови, которые имеют прямую зависимость с изменениями ЭЭГ-показателей. По мнению авторов, результаты проведенного исследования подтверждают существенные отличия в биоэквивалентности между исследуемыми препаратами, которые проявляются выраженными изменениями на ЭЭГ у большинства пациентов и утяжелением течения пароксизмального синдрома. Данные авторов свидетельствуют об отсутствии клинической эквивалентности между препаратами Депакин Хроно и Конвулекс ретард , что может иметь существенное клиническое значение.
В исследовании А. Соколова и соавт. Согласно полученным данным, наиболее адекватным по фармакокинетическим характеристикам оказался Депакин Хроно, динамика концентрации и режим дозирования которого полностью соответствовали заявленным фирмой-производителем. Фармакокинетические параметры других препаратов — Конвулекс, Вальпарин ХР и Энкорат Хроно — существенно отличались: они быстрее всасывались, скорость достижения максимальной концентрации в плазме крови Сmax была более высокой, препарат быстрее выводился из организма. При этом для Конвулекса разовая доза должна составлять 410 мг вместо 500 мг, а очередная доза препарата должна быть принята через 8,23 ч, а не через 12 ч, как заявлено в аннотации. Концентрации различных вальпроатов после приема однократной дозы представлены на рис. Соответственно, в наблюдениях реально повышенная разовая доза препарата и высокий уровень Сmax приводили к развитию побочных явлений, а быстрое падение концентрации и выведение препарата обусловливало срыв медикаментозной ремиссии [2, 7]. Ретроспективное исследование Ю.
ТОП 7 недорогих аналогов и заменителей вальпроевой кислоты
Аналоги Депакин от 135 руб. Инструкция по применению Депакин хроно таблетки 300 мг и 500 мг. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. полные, групповые, нозологические заменители Депакин Хроно: инструкция по применению, показания, условия хранения и срок годности.
Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы
Фармакоэкономические аспекты терапии эпилепсии Эпилепсия является серьезной социально-экономической проблемой, приводящей к значительным экономическим потерям в обществе. Цена лекарства является действительно важным фактором в подборе лечения для определенных групп населения. Стоимость лекарств и расходы на лечение становятся все более важными факторами для врачей первичной медико-санитарной помощи при лечении эпилепсии. Независимое исследование, выполненное в нескольких европейских странах, определило, что прямые и непрямые расходы на лечение индивидуальных больных эпилепсией возрастают прямо пропорционально частоте припадков у них [1]. Именно пациенты с рецидивами приступов берут на себя большую часть прямых медицинских расходов. В популяции больных, резистентных к лечению, прямые расходы еще выше у пациентов, страдающих эпилепсией и имеющих сопутствующие болезни, такие как олигофрения, церебральный инсульт, депрессия [1]. Основой хорошей клинической эффективности является оптимальный контроль эпилептических приступов соответствующим ПЭП, используемым в дозе, максимально контролирующей приступы, но не приводящей к появлению побочных эффектов. Эти две характеристики — оптимальный контроль приступов и отсутствие побочных эффектов — определяют ценность препарата и являются критерием правильности лечения. Обе характеристики связаны с биодоступностью, из которой вытекают биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность ПЭП [5].
Это совпадает с фармакоэкономической эффективностью: увеличившийся процент ремиссий позволяет сэкономить дополнительные средства за счет меньшего количества амбулаторных визитов к специалистам и снижения койко-дней [1]. Терапия эпилепсии: оригинальные препараты и генерики В настоящее время широко обсуждается проблема назначения оригинальных и генериковых препаратов в терапии эпилепсии. Однако в отношении ПЭП даже незначительное изменение биодоступности может привести не только к возобновлению, но и к повышению частоты и тяжести приступов [2, 3, 5, 6, 7]. Предыдущие клинические наблюдения указывают, что замена оригинального препарата генериком, содержащим ту же лекарственную субстанцию, может в некоторых случаях приводить к возобновлению эпилептических припадков или развитию токсических эффектов препарата. В настоящее время во всем мире для контроля над судорожными и бессудорожными припадками у детей и взрослых наиболее широко применяются препараты вальпроевой кислоты ПВК. Вальпроевая кислота используется в клинической практике для коррекции и парциальных, и генерализованных эпилептических приступов [3, 4]. Данные исследований Мы проанализировали доступные данные исследований зарубежных и отечественных авторов, посвященные проблеме замены ПВК в терапии эпилепсии. Данные зарубежных авторов оказались достаточно противоречивыми.
С одной стороны, в открытых рандомизированных исследованиях, проведенных у 64 больных, которые в течение 4 недель принимали оригинальный препарат ПВК, а в дальнейшем в течение 4 недель генерик, не было выявлено разницы в частоте приступов, концентрации препарата в плазме при использовании обоих препаратов [5, 18]. В исследованиях Mattson 2002 генерик ПВК вызывал больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в сравнении с оригинальным препаратом пролонгированного действия [5, 16]. Замена оригинального препарата ПВК генериком вызвала снижение концентрации препарата в крови и появление приступов после 3-летнего бесприступного периода [5, 14]. Исследование П.
Инструкция по применению и способ использования Индивидуальный. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг в сутки с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Частота приема - 2-3 раза в сутки во время еды. Сироп Внутрь 1 двусторонняя дозировочная ложка сиропа содержит вальпроата натрия 100 или 200 мг. Депакин сироп может назначаться дважды в сутки. Гранулы Хроносфера Депакин Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей если они способны проглотить мягкую пищу или взрослых с затрудненным глотанием. Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Возможно увеличение дозы препарата при тщательном контроле за состоянием больного, если эпилепсия не поддается контролю при использовании среднесуточных доз. Правила применения препарата Депакин Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых. Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры в т. Если Депакин Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, так как гранулы могут прилипнуть к стеклу.
Кроме этого в клинических исследованиях также показан приемлемый профиль безопасности для начальной дозы 20 мг вальпроата натрия на кг массы тела. Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной эффективной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Среднее значение суточной дозы находится в диапазоне 1000-2000 мг вальпроата натрия. При продолжении лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах препарат применяют в индивидуально подобранной минимальной эффективной дозе. Дети и подростки Эффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались. Лечение следует начинать только в том случае, если другие виды лечения неэффективны или не переносятся, а при регулярном пересмотре лечения следует тщательно повторно оценивать соотношение пользы и риска. Во время беременности суточная доза должна делиться, как минимум, на 2 разовые дозы. Хотя у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченное клиническое значение, и дозу вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста следует подбирать в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии. Лекарственное взаимодействие Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины при одновременном применении рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция доз. Вальпроевая кислота не влияет на сывороточную концентрацию лития. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию фенобарбитала в плазме вследствие уменьшения его печеночного метаболизма , в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала в случае развития седативного действия и, при необходимости, определение плазменной концентрации фенобарбитала. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию примидона в плазме, что приводит к усилению его побочных эффектов таких как седативное действие ; при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией дозы примидона при необходимости. Вальпроевая кислота снижает общую концентрацию фенитоина в плазме. Кроме того, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы крови и замедляет его печеночный метаболизм. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентрации фенитоина и его свободной фракции в крови. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно увеличение плазменной концентрации активного метаболита карбамазепина с признаками передозировки. Сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, так как вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией, при необходимости, дозы карбамазепина. Это взаимодействие может приводить к повышению токсичности ламотриджина, в частности к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, коррекция снижение дозы ламотриджина. Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина, особенно гематологических эффектов, за счет замедления его метаболизма вальпроевой кислотой. Необходимо постоянное клиническое наблюдение и мониторинг лабораторных показателей. Следует делать анализ крови для исключения развития анемии в течение первых двух месяцев комбинированной терапии. Вальпроевая кислота может уменьшать плазменные концентрации оланзапина. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменной концентрации руфинамида. Это увеличение зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови. Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, так как этот эффект более выражен в данной популяции. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой. Совместный прием темозоломида с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому, снижению клиренса темозоломида. Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту Противоэпилептические препараты, способные индуцировать микросомальные ферменты печени включая фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин , снижают плазменную концентрацию вальпроевой кислоты. В случае комбинированной терапии дозу вальпроевой кислоты следует корректировать в зависимости от клинической реакции и концентрации вальпроевой кислоты в крови. Концентрация метаболитов вальпроевой кислоты в сыворотке крови может быть увеличена в случае ее одновременного применения с фенитоином или фенобарбиталом. Поэтому следует тщательно мониторировать состояние пациентов, получающих данные комбинации, на предмет признаков и симптомов гипераммониемии, так как некоторые метаболиты вальпроевой кислоты могут ингибировать ферменты карбамидного цикла цикла мочевины. При одновременном применении с азтреонамом имеется риск развития судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций вальпроевой кислоты и возможная коррекция дозы противосудорожного препарата во время лечения азтреонамом и после его прекращения. Следует контролировать плазменную концентрацию вальпроевой кислоты. Необходимо клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей, возможна коррекция дозы вальпроата во время лечения и после прекращения приема фелбамата. При одновременном применении с карбамазепином возможно уменьшение плазменной концентрации вальпроевой кислоты из-за ускорения ее метаболизма в печени. Необходимо клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и при необходимости коррекция доз обоих противосудорожных препаратов. Возможно повышение концентрации ламотриджина в плазме из-за замедления вальпроатом метаболизма ламотриджина в печени. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, требуется проведение клинического контроля. Мефлохин ускоряет метаболизм вальпроевой кислоты и сам способен вызывать судороги, поэтому при их одновременном применении возможно развитие эпилептического припадка.
Печень и желчевыводящие пути: поражение печени, нарушение свертываемости крови, печеночная недостаточность и т. Мочеполовая система: почечная недостаточность, энурез, обратимый синдром Фанкони, дисменорея, аменорея, бесплодие, поликистоз яичников, галакторея, увеличение молочных желез. Иммунитет: гиперчувствительность, ангионевротический отек. Кожа и подкожные ткани: зуд, алопеция, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Кости и мышцы: снижение минеральной плотности костной ткани, системная волчанка, рабдомиолиз. Эндокринная система: неадекватная секреция АДГ, гиперандрогения, гипотиреоз. Обмен веществ: гипонатриемия, повышение массы тела, ожирение. Сосуды: васкулит. Из других расстройств можно перечислить повышение температуры тела, отечность. Передозировка Клиническая картина передозировки представляет собой кому с повышенным мышечным тонусом, угнетением функции дыхания, снижением рефлекторной функции, миозом, метаболическим ацидозом, сильным повышением артериального давления и сосудистым шоком. В медицинской практике известны случаи гипертензии в результате отека головного мозга. При массивной передозировке возможен летальный исход. В основном симптомы проявляются в виде судорожных припадков. Для терапии применяется промывание желудка, в том числе через назогастральный зонд. Лечение симптомов рекомендовано под постоянным контролем врача в отношении функций сосудов и сердца, дыхания, мочеотделения. В случае с угнетением дыхания может быть подключен ИВЛ.
Депакин синонимы аналоги
ДЕПАКИН ХРОНО в детском возрасте: С осторожностью. ДЕПАКИН ХРОНО при нарушениях функции печени: Противопоказан. Аналоги и заменители Депакин хроносфера в каталоге аптеки Фармленд. Цены и аналоги препарата Депакин Хроно 300 мг на медицинском портале
Депакин инструкция
- Аналоги ДЕПАКИН ХРОНО
- Learn more about the selection of analogues
- Депакин: инструкция по применению, цена, аналоги
- Формы выпуска
Фармакологическое действие
- Лекарственные препараты : ДЕПАКИН ХРОНО
- Аналоги Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500мг, 30 шт
- Аналоги препарата Депакин хроно
- Депакин хроно
- Депакин хроно 500 мг : инструкция по применению
- Аналоги таблеток Депакин хроно
"Депакин": побочные действия, инструкция по применению, отзывы
| Депакин (Хроно, Хроносфера): аналоги, инструкция по применению, цена и отзывы | Депакин – противосудорожный препарат, улучшающий обменные процессы в нервных клетках головного мозга. |
| Депакин аналоги от 129,00 руб. - Аптечная Справочная Служба | Замену других противоэпилептических препаратов на Депакин Хроно следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. |
| ДЕПАКИН ХРОНО | Депакин Хроно таблетки с пролонгированным действием 500мг 30шт 215 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. |
| 17 аналогов лекарства Депакин | Инструкция по применению Депакин Хроно Купить Депакин Хроно тб 500мг Лекарственные формы таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 500мг Производители. |
Депакин (вальпроевая кислота). Подробная информация для пациентов
В случае недостаточного терапевтического эффекта возможно повышение дозировки. Сироп принимается 2 раза каждый день. Инъекции В рамках простой замещающей терапии к примеру, перед проведением операции Депакин 500 вводится внутривенно через 4-6 часов с момента пероральной дозировки. Вводится препарат или непрерывной инфузией, или 4 инфузиями, и тогда продолжительность каждой из них должна быть равна 1 часу.
Show more Learn more about the selection of analogues The drug has «Depakine» 6 full analogs, the cheapest - Depakine chronosphere 1. Medical online service has selected the best substitutes for Depakine based on its instructions, components, pharmaceutical groups and practical application.
The table shows the prices of Depakine analogues to choose the cheapest pills.
The table shows the prices of Depakine analogues to choose the cheapest pills. If you have introduced other drugs for registration, substitutes are selected taking into account the assessment of interactions and safety. Sometimes, due to the presence of dangerous interactions, it is necessary to use drugs that are similar in effect, sometimes even from different pharmacological groups.
Самостоятельно заменять «Депакин» каким-либо из приведенных аналогов запрещено. Такие решения должен принимать врач, учитывая особенности ситуации, цели терапии, наличие дополнительных факторов. Аналоги по показанию и способу применения Препараты, входящие в эту группу, могут стать полноценным заменителем состава «Депакин» на основании показаний.
Такие аналоги не считаются фармакологическими эквивалентами оригинального средства. Они способны отличаться от классического продукта по принципу влияния на организм, типу лечебного эффекта. Эти медикаменты могут обладать особыми противопоказаниями и побочными действиями.
При подборе аналога надо учитывать особенности взаимодействия противоэпилептического средства с другими лекарствами. В эту группу относят несколько продуктов, в том числе, ноотроп «Гаммалон». Это эффективное, но довольно дорогое средство, стимулирующее обменные процессы в головном мозге.
Обычно его назначают не вместо лекарства «Депакин», а в комплексе с препаратами противоэпилептического действия. Врачи предостерегают от самостоятельного начала применения медикамента, при определенных условиях он сам может стать провокатором судорог. Нозологические аналоги Перечень средств, которые отличаются от «Депакина» по составу, но способны решать те же цели, что и оригинальный продукт, внушителен.
При их подборе надо учитывать не только базовые, но и дополнительные свойства основного вещества, принцип действия вспомогательных компонентов. С особой осторожностью эти медикаменты вводят в состав комплексной терапии. Чаще всего для борьбы с эпилепсией врачи применяют такие средства: «Карбамазепин» — очень дешевый продукт на основе одноименного вещества.
Его использование позволяет купировать и предупреждать эпилептические приступы, уменьшать их частоту. Также продукт купирует перепады настроения, депрессию, агрессивность и раздражительность у лиц с эпилепсией, «Тебантин» — дорогое, но действенное средство на основе габапентина. Оно не только борется с патологической судорожной активностью, но и обладает обезболивающим и нейропротекторным свойствами, снижает уровень тревожности, «Дифенин» — дешевый, но эффективный продукт, где основным веществом выступает фенитоин.
Его лечебный результат достигается за счет сложного механизма действия.
Депакин — аналоги
Цены в аптеках и аналоги препарата Депакин® хроно на сайте Депакин – инструкция, механизм действия, применение, побочные эффекты, аналоги, отзывы. Аналоги препарата Депакин хроно 500 – это более дешевые лекарства с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм, которые можно купить в Москве. Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд.
Аналоги таблеток Депакин хроно
| Депакин Аналоги | Максимальная концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови (Сmах) после приема препарата Депакин® Хроносфера внутрь достигается примерно через 7 часов. |
| Прегабалин и его дешевые аналоги, содержащие данное вещество | Купить аналоги Депакин по низким ценам в аптеках Апрель. |
| Возможно ли заменить депакин хроно 500 на депакин хроносфера 500? | Депакин Хроно таб. пролонг. п/о, 500 мг, 30 шт. По рецепту. |
| Депакин хроно – инструкция по применению, отзывы, таблетки 300 мг, 500 мг | Аналоги Депакин от 135 руб. |
| Лекарственные препараты : ДЕПАКИН ХРОНО | Депакин Хроносфера (112-945₽); 51 аналог по действию, самый похожий - Конвульсофин-ретард (347-585₽). |