Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Межгосударственная акционерная корпорация «Вымпел» — ведущее предприятие российской оборонной промышленности в области ракетно-космической обороны. «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке».
Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным. BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня. Рейтинг 4,9 на основе 577 оценок и 91 отзыва о новых технологии «Биокад», Санкт-Петербург, Петродворцовый район, посёлок Стрельна, улица Связи, 34. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19.
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли. Российский фармацевтический гигант Biocad окончательно свернул проект по созданию завода в финском городе Турку. Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. Помимо контракта с «Биокад» Москва заключила в 2018 году второй офсетный контракт — с компанией «Р-Опра» (дочерней компанией «Р-Фарм».
Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата
Земельная реформа в России с 1 марта 2015 года В России будет проведена крупнейшая земельная реформа: с 1 марта 2015 года начнёт действовать новый порядок предоставления земельных участков гражданам и юрлицам и передачи государственной земли в муниципальную собственность. Теперь приобрести землю можно будет по цене многократно ниже рыночной. Кроме того, впервые установлен перечень случаев, когда власти вправе отказать в продаже земли. Лучшие города в России для инвестиции в недвижимость Вложение денежных средств в недвижимое имущество — самый надежный способ инвестирования в мире.
Клиническое исследование длилось четыре года и проводилось в 22 медицинских центрах России. В исследование было включено 117 пациентов старше 18 лет с подтвержденной по результатам патоморфологического исследования нерезектабельной меланомой III стадии или метастатической меланомой IV стадии кожи, ранее не получавших терапию по поводу распространенного или метастатического заболевания. Нет комментариев.
При аутоиммунных нарушениях ткани собственного организма воспринимаются иммунной системой как чужеродные. Она начинают производить антитела, которые, вместо того чтобы бороться с патологическими клетками или тканями, атакуют здоровые. Совместно разработанное моноклональное антитело воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме, пояснил представитель фармкомпании. Результаты I и II фаз клинических исследований нового препарата подтвердили его безопасность, а также показали эффективность за счет стойкого и длительного сокращения определенных лимфоцитов, провоцирующих болезнь. У пациентов его действие проявлялось в виде снижения воспалительного процесса. Задача III фазы — подтвердить безопасность и эффективность фиксированной дозы препарата на более широкой аудитории пациентов, пояснил представитель фармкомпании. Отечественный препарат от анкилозирующего спондилоартрита — это новая дополнительная опция лечения заболевания, сказала «Ведомостям» вице-президент ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Его отличительная особенность заключается в принципиально новой мишени, на которую направлено действие. Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт. Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев.
В 2015 году американские поставщики отказались поставлять российским компаниям готовую модель иммунодефицитных животных с подсаженными стволовыми гемопоэтическими клетками человека. Иначе активности препарата сложно было бы увидеть. Следующий вызов был брошен лимфоцитами сотрудников. Дело в том, что зрелые иммунные клетки человека, попадая в организм иммунодефицитной мыши, начинают со временем, как им и полагается, бороться против всего чужеродного. В данном случае под атаку попала не только опухоль, но и организм самой мыши — развивается так называемая реакция «трансплантат против хозяина» РТПХ. Как правило, это случается в течение месяца после пересадки, а значит, если опухоль будет долго расти, у команды останется совсем мало времени для оценки эффективности препарата. Через неделю в команде констатировали первую маленькую победу — ксенографты доросли до положенных 100 мм3, можно было начинать вводить препарат. Всего несколько недель у исследователей было для оценки его активности. Через месяц, в день последних измерений, невероятно вдохновленные, они смотрели на полученные данные. В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3. А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза. Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий. Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки?
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Участники смогли конструктивно пообщаться и обсудить насущные для сообщества вопросы, а также увидеть новую производственную площадку полного цикла. Ассоциация выражает благодарность компании за интересную экскурсию и открытый диалог с пациентскими организациями.
По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь». События для медицины по-настоящему долгожданное.
Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь». События для медицины по-настоящему долгожданное. Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная.
В целом вложения инвесторов составили около 45 миллиардов рублей. Алабушевская площадка также бурно развивается. Здесь проложены все необходимые инженерные коммуникации, проведено благоустройство.
На сегодняшний день реализован уже целый ряд проектов. Один из самых интересных проектов, который здесь реализуется, — в рамках офсетных контрактов», — отметил Мэр Москвы. По его условиям компания «Биокад» обязалась до 2021 года построить высокотехнологичный фармацевтический комплекс общей площадью 43 тысячи квадратных метров. Планируется, что на предприятии будут выпускать 40 онкологических лекарственных препаратов — 22 международных непатентованных наименования. И в течение года весь этот огромный комплекс — более 40 тысяч квадратных метров — начнет работать. Это будет один из самых современных заводов в России», — добавил Сергей Собянин. С 2021 по 2027 год Правительство Москвы закупит выпускаемую продукцию для медицинских учреждений города на сумму около двух миллиардов рублей. Благодаря этому инвестор сможет пользоваться федеральными и городскими налоговыми льготами. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей.
Генеральный директор компании Дмитрий Морозов отметил, что с момента обсуждения до появления такого завода прошло два с половиной года. Реализовать проект в такие короткие сроки удалось благодаря высокой готовности площадки и высококвалифицированному персоналу. Этой осенью в эксплуатацию введут участки вторичной упаковки и контроля качества выпускаемой продукции. Осенью следующего года планируется запустить биологическое и химическое производство. На нем будут изготавливать 40 готовых лекарственных форм и две фармацевтические субстанции. Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака.
Сергей Собянин рассказал о вводе в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия в Зеленограде
Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии.
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
Она придумана с нуля — от научной разработки до реализации лекарства, подчеркнула эксперт. Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей. Продукт показывает интересные результаты, которые обнадеживают в вопросе лечения», — отмечает Беспалов. По словам Пчельниковой, в России зарегистрирован ряд препаратов от болезни Бехтерева. Несмотря на то что во многих регионах у пациентов с заболеванием, но без инвалидности есть сложности с их получением по региональной льготе, большинство все же получают даже дорогостоящие лекарства. Тогда как продвигать его в Европе или США будет сложно — там российский препарат не ждут «с распростертыми объятиями», заключил он.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. Москва, 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Также, по его словам, по орфанным заболеваниям Россия во многом зависит от импорта и здесь важно развивать свои инновации. Что касается других направлений, здесь большое количество российских лекарств, и даже при полном отсутствии импорта с серьезными проблемами здесь не столкнутся, отметил Торгов. Сложности, по его словам, могут возникнуть, если в России прекратятся исследования инновационных препаратов. Торгов также отметил, что «Золденсма» стоит более 2 млн долларов, а препарат генетической терапии от гемофилии В — порядка 3,5 млн долларов за 1 случай и важно разрабатывать подобные препараты внутри страны.
Препарат BCD-263 будет испытываться в сравнении с Опдиво в международном двойном слепом рандомизированном исследовании у пациентов с распространенной меланомой кожи. Это не единственное показание оригинального Опдиво, препарат одобрен в России в том числе при немелкоклеточном раке легкого после платиносодержащей химиотерапии, почечно-клеточном раке, лимфоме Ходжкина и т. В «Биокаде» Vademecum уточнили, что о расширении показаний аналога можно будет говорить после завершения этого КИ, как и о сроках выхода препарата на рынок. К участию в исследовании заявлено 300 пациентов из 16 медорганизаций.
В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
Предварительно испытания будут завершены к концу 2026 года. Компания начнет проводить испытания безопасности и иммуногенности на базе двух медицинских центров в Санкт-Петербурге. Речь идет о центре лекарственной терапии Юнинова и клиническом центре X7 Clinical Research. В министерстве уточнили, что результаты поздних фаз испытаний «КовиВака» планируют предоставить в конце этого — начале следующего года.
В пресс-службе компании объяснили, что новый препарат разработан на основе моноклональных антител, которые предотвращают разрушение бета-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете первого типа. Пирогова Дмитрий Чудаков полагает, что если препарат окажется эффективным, это существенно улучшит жизнь пациентов, чей организм ещё не утратил возможность синтезировать инсулин. Также известно, что доклинические исследования препарата, проводившиеся на нечеловекообразных приматах, прошли успешно. На основании полученных данных учёные дополнительно проверят безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата.
О препарате Ревматоидный артрит Биотехнологическая компания BIOCAD приступила к новому клиническому исследованию оригинального препарата с международным непатентованным наименованием левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19. Снижение кратности введения препарата может позволить повысить приверженность пациентов к лечению и снизить риски, связанные с частыми подкожными инъекциями», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.
Левилимаб — рекомбинантное моноклональное антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6.
У SAIDAL есть восемь производственных площадок с общей производственной мощностью в 220 миллионов единиц продукции в год. Ассортимент продукции группы состоит из более чем 160 продуктов, охватывающих 20 терапевтических классов.
Группа также располагает тремя дистрибьюционными центрами и двумя научно-исследовательскими центрами, включая первый в Алжире центр исследований биоэквивалентности "Equival Biocenter". BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель компании состоит из 64 лекарственных препаратов, из которых 11 — оригинальные, а 23 продукта — биологические.
«Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге
BIOCAD приступил к новому клиническому исследованию оригинального препарата с мнн левилимаб для терапии ревматоидного артрита и осложненного течения CОVID-19. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации.
Сделано в России
Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки. Рейтинг 4,9 на основе 577 оценок и 91 отзыва о новых технологии «Биокад», Санкт-Петербург, Петродворцовый район, посёлок Стрельна, улица Связи, 34.