РинФаст: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. об этом говорят данные сайта госзакупок. РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", которые производит отечественная компания "Герофарм".
Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
Сейчас, одномоментно переводить всех на новый препарат мы не будем. Есть достаточно запасов "НовоРапида", чтобы до конца года благополучно его использовать. За это время новым пациентам, или же тем, кто будет планово госпитализирован в стационар, будут подбираться правильные дозы препарата "РинФаст". Как добавил Владимир Кузнецов, специалисты областного Минздрава консультируются с коллегами из Москвы и просят дать максимально возможные объемы информации по новому инсулину. Также он обратился к присутствующим с просьбой сообщать обо всех аспектах и возникающих ньюансах использования нового препарата, чтобы опреативно среагировать в случае выявления проблем. Круглый стол, посвященный вопросам лечения детей, больных сахарным диабетом.
Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Никто не поставит пациента в ситуацию, когда он приходит в аптеку и вместо одного препарата получит другой. Будет идти полный подбор инсулиновой терапии, во время которого будут учтены все плюсы и минусы. Также мы просим вас сообщать обо всех негативных и позитивных моментах, которые происходят при приеме конкретных лекарств. Если препарат не подойдет конкретному пациенту, естественно, он не будет применяться, — сказал глава министерства здравоохранения. Она поделилась опытом применения препарата и рассказала о реакции на него в других регионах.
По сути, это только разное торговое название и разные производители. Он работает лучше, чем "НовоРапид". Я разговаривала также с другими регионами — у всех лекарство работает и не выявлено никаких побочных свойств.
Особые популяции. Tмax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Смах в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tмax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Смах была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tмax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени.
Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Побочное действие Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции.
Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже; очень редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко - периферическая нейропатия «острая болевая нейропатия». Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - липодистрофия; неизвестно - амилоидоз кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - реакции в местах введения, отеки. Анафилактические реакции. Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления , которые являются потенциально опасными для жизни. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина.
Нарушения со стороны подкожный тканей. Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия и амилоидоз кожи может развиваться в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития или предотвратить данные реакции. Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.
Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Лекарственное взаимодействие Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина аспарта. Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Достоинства: Наше производство. Недостатки: Нет. Отзыв: Сахарный диабет у меня уже 8 лет.
О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке.
ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель.
Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина.
Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции. Передозировка Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса. Ранее «ФарммедПром» писал , что фармацевтическая компания «Герофарм» намерена зарегистрировать всю линейку инсулинов.
Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году.
По словам специалиста, его пациенты с удовольствием используют "РинФаст". Мы не переводим пациентов у себя в стационаре, они автоматически переходят "один на один" в поликлинике. Замечаний к препарату нет. Глава Сахалинского Минздрава также попросил Любовь Шапкину, по возможности, предоставить данные по докладу московского специалиста, чтобы он поделился этой информацией с родителями юных пациентов и медицинской общественностью островного региона. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Также Владимир Кузнецов уточнил, сможет ли главный внештатный детский эндокринолог ДВФО провести мероприятие для сахалинских родителей и рассказать информацию о препарате и его действии в практике других регионов. Специалист сказала, что приедет на Сахалин в ноябре и ответит на все интересующие вопросы лично. Что касается инсулина, особенно связанного с детьми, я смею вас уверить, каждый медицинский работник понимает опасность нестабильных цифр сахара у ребенка.
И мы работаем с каждым случаем диабета отдельно. Именно поэтому у нас идет очень четкая работа и по помпам, и по препаратам, и по подбору терапии для каждого пациента, — поделился министр. Одна из женщин уточнила момент, касающийся процедуры в случае отказа от препарата. Если принципиальная позиция такова, что я не хочу уходить от того производителя, инсулином которого пользуюсь сейчас и меня все устраивает, то необходимо будет написать отказ у эндокринолога, что я отказываюсь получать препарат отечественного производителя? Владимир Кузнецов пообещал отработать технический вопрос, связанный с подобной ситуацией. По словам главы Минздрава есть решение врачебных комиссий, через которые проводятся такие ситуации, а также есть организация "Круг добра", которая содействует в случае, когда нет возможности закупить нужные препараты, но необходимо спасти ребенка. Министр здравоохранения Сахалинской области Владимир Кузнецов.
Ставлю перед едой. Хочу обратить внимание на то, что крайне важно соблюдать инструкцию и свою дозировку. Никаких экспериментов, с инсулином не шутят. Инструкцию читайте внимательно, так как неправильное использование может привести к тому, что вы введете ошибочную дозу. Что сказать в итоге - рекомендовать ринфаст, или нет? Это решать медицинским работникам.
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
Описание отдельных побочных реакций Анафилактические реакции Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления , которые являются потенциально опасными для жизни. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.
Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. B ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции.
Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.
Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия.
У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы- предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при применении предыдущего типа инсулина.
Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
Но недавно врач решила сделать замену - перевела меня с Новорапида на Ринфаст. Как оказалось Ринфаст - это биосимиляр новорапида, и ничем от него не отличается. Разве что упаковка другая, а так все тоже самое.
Как пишет «Ъ», со ссылкой на «Герофарм», в связи с проблемами в поставках, датский препарат Фиасп ограниченно предоставляют детям, а взрослым пациентам практически не назначают. Российский производитель считает, что отечественный аналог при запуске в производство обеспечит доступность ультракороткого парандиального инсулина на территории страны. В России лекарство планируется выпускать на заводах компании в Московской области и Санкт-Петербурге по полному циклу — от субстанции до готовой лекарственной формы. Объем выпуска будет зависеть от уровня спроса.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
— По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, с 2021 по 2024 год отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата по МНН. «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». Несколько месяцев назад по рецептам в аптеке стали выдавать вместо НовоРапида РинФаст, притом, сообщая, что это полные аналоги. РинФаст® включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, отпускные цены на этот препарат регулируются государством. «Препарат «Ринфаст Ник» производится в России по принципу полного цикла.
Росздравнадзор оценил ситуацию с обеспечением инсулином «Фиасп» в Татарстане
В октябре прошлого года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировал российский «Герофарм», но объем его поставок пока незначителен. Купить Ринфаст по низким ценам в аптеках Апрель. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован.
Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев.
По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН.
В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства.
Регулярно меняйте место инъекции в одной и той же анатомической области. Реакции обычно разрешаются в течение от нескольких дней до нескольких недель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Постоянно меняйте места инъекций в пределах одной анатомической области, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Если инъекция инсулина проводится в область липодистрофии или амилоидоза, абсорбция инсулина может замедлиться и контроль глюкозы в крови станет хуже. Были сообщения о развитии гипогликемии при внезапном изменении места инъекции с пораженной области на инъекцию в нормальную область.
После изменения места инъекции чаще контролируйте концентрацию глюкозы крови, и при необходимости проведите коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Совместное применение с препаратами тиазолидиндиона Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты тиазолидиндиона в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у Вас факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Вам может понадобиться медицинские обследование. Предотвращение ошибок при применении препаратов инсулина Проверяйте маркировку на этикетке перед каждой инъекцией во избежание случайного перепутывания препарата инсулина аспарт с другим инсулином. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Контроль применения препарата Всегда четко записывайте название и номер партии примененного препарата. Если препарат в картридже не выглядит прозрачным и бесцветным, не используйте данный картридж препарата. Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень. Не используйте картридж, если он имеет видимые повреждения, или, если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски. В этом случае инсулин может начать вытекать. Обратитесь к инструкции по использованию Вашей шприц-ручки для дальнейших указаний.
Также Росздравнадзор указывает: Вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в соответствии с Приказом Минздрава России от 05. Выбор схемы лечения в соответствии с медицинскими показаниями находится в компетенции лечащего врача. О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу. При наличии конкретных фактов отказа в выписке рецептов или неудовлетворительного лекарственного обеспечения предлагаем сообщать в территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации для принятия мер в пределах установленной компетенции. Следовательно, если в рецепте указано МНН, то аптека вправе выдать Вам любое лекарство-синоним, содержащее указанное действующее вещество.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. Поиск «ринфаст» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. Купить РинФаст, по цене от 1936.5 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге.
Инсулин "РинФаст" отзывы
об этом говорят данные сайта госзакупок. "По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок. — По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, с 2021 по 2024 год отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата по МНН. Упаковка в Pharm-ID. ринфаст. «РинФаст Ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному.