Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin). Производитель: CANONPHARMA, Россия. Актуализация описания и фото: 02.11.2021. Цены в аптеках: от 152 руб. Купить. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Розувастатин.
Розувастатин
5,210 мг, в пересчете на розувастатин - 5,000 мг. Описание лекарственного препарата Розувастатин (Rosuvastatin). При ее нарушении действующие вещества попадут в кровь слишком быстро, и эффект будет неправильным. Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки.
Вы точно человек?
Такое количество препарата пагубно отражается на функционировании почек, поэтому терапия должна проходить под постоянным наблюдением врача и контролем за работой этого органа. При нарушении функции почек, рекомендуется уменьшить количество медикамента до 2 мг. Для пожилых людей особая коррекция дозировки не требуется, Ливазо назначается также в количестве 1 мг в сутки, при необходимости дозировка может быть увеличена. Общие противопоказания к применению статинов Статины последнего поколения название препаратов приведено выше имеют большое количество противопоказаний.
Это связано с тем, что, подавляя выработку холестерина, медикаменты нарушают работу других органов организма. Кроме того, холестерин нужен для того, чтобы восстанавливать мембраны клеток, следовательно, его угнетение и недостаток нарушает эту функцию, что может привести к развитию онкологии. При назначении современных статинов, врачи учитывают противопоказания, приведенные в таблице.
Статины последнего поколения Противопоказания Лекарства с главным веществом — розувастатин: Акорта, Крестор и другие Индивидуальная непереносимость розувастатина и других компонентов медикаментов, возраст до 18 лет, наличие мышечной дисфункции и заболеваний печени. Для дозировки 40 мг дополнительные противопоказания: употребление алкогольной продукции в больших количествах, отнесенность к азиатской расе Лекарства с действующим веществом — питавастатин: Ливазо Индивидуальная непереносимость питавастатина и вспомогательных веществ медикамента, непереносимость лактозы, возраст до 18 лет, миопатия, тяжелая печеночная недостаточность Все современные статины противопоказаны в период ожидания ребенка и кормления грудью, так как основные компоненты проникают через плацентарный слой и попадают в грудное молоко, поэтому могут оказать негативное воздействие на здоровье будущего или уже рожденного ребенка. Не рекомендуется прием статинов женщинам в детородном возрасте, при отсутствии адекватных методов контрацепции.
Будьте осторожны! Рассматриваемые статины нельзя принимать одновременно с циклоспорином, так как оказывается дополнительное давление на печень. С осторожностью и под постоянным наблюдением врача статины назначаются в следующих случаях: При почечной недостаточности; При нарушениях функционирования щитовидной железы; Если возникала мышечная недостаточность при употреблении статинов предыдущего поколения; При наличии нарушений функционирования легких; Взрослым людям старше 65 лет.
Побочные явления при употреблении статинов Статины нового поколения разрабатывались с учетом рисков и возможных осложнений предыдущих медикаментов этой группы. Однако практика использования и клинические испытания рассматриваемых лекарственных средств не столь долгие, как у других препаратов, поэтому выявить все негативные воздействия на организм сложно. Классические негативные проявления, которые были сильно выражены в статинах прошлых поколений, — головная боль, уменьшение мышечной активности, проблемы в ЖКТ, в современных препаратах минимизированы за счет уменьшения дозировки активного вещества.
На сегодняшний день статины последнего поколения название препаратов здесь не играет роли, это относится ко всем медикаментам имеют подтвержденный список осложнений. Важное значение имеет индивидуальный подбор препарата — это значительно снижает вероятность серьезных побочных эффектов. Вот они: Отечность, воспалительные процессы возникают из-за воздействия препаратов на печень.
Проявление астматических состояний. Происходит ухудшение памяти, нарушаются когнитивные процессы. Возникает постоянная усталость, появляется слабость, происходит расстройство сна.
Развитие аллергических реакций, особенно у больных, склонных к аллергии. Поддерживать холестерин в норме несложно, для этого необходимо следить за питанием, заниматься спортом, отдыхать. Если же эти методы не помогают, то стоит начать принимать современные медикаменты — статины, которые помогут снизить холестерин и держать его на должном уровне.
Розувастатин и Аторвастатин: что лучше, отличие препаратов нового и старого поколения, инструкция по применению и отзывы Статины последнего поколения признаны самыми эффективными и безопасными препаратами в борьбе с осложнениями атеросклероза. Препараты помогают снизить уровень холестерина, а также других продуктов жирового метаболизма. Прием статинов отсрочивает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений — инфаркта, инсульта.
Сердечно-сосудистые заболевания занимают первое место среди причин смертности. ВОЗ прогнозирует, что эта цифра будет расти из-за более медленного старения, а также изменения образа жизни. Статины: что это такое, кому назначают Статины — это лекарственные препараты, которые блокируют биосинтез холестерина в печени, замещая фермент ГМГ-КоА-редуктазу.
Кроме того, статины снижают концентрацию «вредных» липопротеинов низкой плотности ЛПНП , повышают уровень «хороших» липопротеинов высокой плотности ЛПВП. Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП позволяет предупредить прогрессирование атеросклероза, его осложнений: инфаркта, инсульта, некроза нижних конечностей. Вместе с тромбозом, гипертонией это заболевание признано самым смертоносным среди всех сердечно-сосудистых патологий.
В Европе, США практика назначения статинов очень распространена. Назначение статинов позволяет: снизить риск развития инфаркта, инсульта; уменьшить количество пациентов с застойной сердечной недостаточностью, требующих госпитализации; сократить количество операций по восстановлению кровотока; предупредить приступы стенокардии.
На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.
Другие виды взаимодействия. Розувастатин можно принимать с пищей или без нее. Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Overdose Специфического лечения передозировки розувастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Method of drug use and dosage Перорально, утром или вечером, с приемом пищи или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения. Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от показания и состояния пациента. Application precautions Общие. Перед началом применения розувастатина следует предпринять попытку контролировать гиперхолестеринемию с помощью соответствующей диеты, физических упражнений, снижения веса у пациентов с избыточным весом, а также путем терапии других сопутствующих заболеваний и связанных с ними факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать другим врачам о применении розувастатина или любого другого гиполипидемического средства. Коэнзим Q10 убихинон. В клинических исследованиях розувастатина уровень убихинона не измеряли. У пациентов, получавших другие статины, наблюдалось значительное снижение уровня циркулирующего убихинона. Клиническая значимость потенциального длительного дефицита убихинона, вызванного статинами, не установлена. Сообщалось, что снижение уровня убихинона в миокарде может привести к нарушению сердечной функции у пациентов с пограничной застойной сердечной недостаточностью. Эндокринная система и метаболизм. Эндокринная система. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы нарушают синтез Хс и снижают его уровень, что теоретически может привести к снижению выработки стероидных гормонов надпочечниками или гонадами. Розувастатин не оказывал влияния на уровень нестимулированного кортизола и метаболизм щитовидной железы, оцениваемый по концентрации ТТГ в плазме. У пациентов, получавших розувастатин, не наблюдалось нарушения адренокортикального резерва и снижения концентрации кортизола в плазме крови. Клинические исследования с применением других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы показали, что эти ЛС не снижают концентрацию тестостерона в плазме. Неизвестно влияние розувастатина на гипофизарно-гонадную ось у женщин в пременопаузе. Пациенты, у которых развиваются клинические признаки дисфункции эндокринной системы на фоне приема розувастатина, должны находиться под соответствующим наблюдением. Следует проявлять осторожность при введении ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или другого средства, используемого для снижения уровня Хс, пациентам, получающим другие ЛС например, кетоконазол, спиронолактон или циметидин , которые могут снизить уровень эндогенных стероидных гормонов. Уровень глюкозы в плазме крови. Для некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета уровень гипергликемии был достаточным, чтобы перевести их в диабетический статус. Польза от лечения продолжает перевешивать небольшой повышенный риск. Рекомендуется периодическое наблюдение за состоянием здоровья этих пациентов. В исследовании JUPITER наблюдалось, что применение розувастатина в дозе 20 мг приводило к повышению уровня глюкозы в плазме крови, которого было достаточно, чтобы перевести некоторых пациентов с предиабетом в статус пациентов с сахарным диабетом см «Побочные действия». Липопротеин а. У некоторых пациентов положительный эффект снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП может быть частично ослаблен сопутствующим увеличением концентрации липопротеина а. Современные данные свидетельствуют о том, что высокий уровня липопротеина a является серьезным новым фактором риска развития ИБС. В связи с этим важно поддержание и усиление мер по изменению образа жизни у пациентов с высоким уровнем риска, получающих розувастатин.
Шум в ушах, двоение в глазах, возможны дисфункции зрения. Наиболее опасное явление — кровоизлияние в сетчатку. Встречается, однако, сравнительно редко. Нарушения работы дыхательной системы. Незначительные расстройства. Возможны бронхиты, хронический кашель, ощущение давления в грудной клетке без видимых причин. Присутствуют отклонения в клинической картине крови. Изменение концентрации тромбоцитов, гемоглобина. Проблемы с пищеварительным трактом. По типу диспепсии. Присутствуют тошнота, рвота, боли в животе, изжога, отрыжка и прочие подобные явления. Возможно чередование поносов и запоров. Судорожный синдром и боли в мускулатуре развиваются как проявления со стороны опорно-двигательного аппарата. Расстройства работы выделительного тракта. Частые ложные позывы опорожнить мочевой пузырь, изменение количества суточной урины. Также повышается вероятность инфекционных процессов. Сыпь, отеки дыхательных путей. Изменения концентрации гормонов. Все изменения подлежат обсуждению с врачом. При необходимости курс лечения пересматривают, проводят дополнительные исследования. Статины 4-го поколения обладают наименьшими побочными эффектами, и в 1. Специалист ищет варианты с учетом возможностей и потребностей пациента. Лекарственное взаимодействие Наибольший интерес в этом вопросе представляет системное применение препаратов для снижения концентрации холестерина и медикаментов для борьбы с параллельными атеросклерозу явлениями. При одновременном использовании статинов и противогипертензивных средств, растет концентрация активных веществ для устранения липидов. Также и продолжительность действия таковых. В конечном итоге это может привести к проблемам с мышцами. Негативно влияет на печень, чрезмерно снижает уровень холестерина.
Инструкция по применению препарата
- Аналоги и заменители «Розувастатина»
- Pharmacological Group
- Список 5 средств по версии КП
- Розувастатин *
- Фармакологические свойства
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
гипертриглицеридемия (нарушение обмена липидов);- необходимость остановить атеросклеротические процессы с помощью. Действующее вещество Розувастатин. Рассмотрено применение розувастатина в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Основным активным действующим веществом является розувастатин.
РОЗУВАСТАТИН
Лектор: профессор Гуревич Виктор Савельевич, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского ФГБОУ ВО «Северо-Западный гос. Действующее вещество: Розувастатин. 1 таблетка 20 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 20,84 мг, в пересчете на розувастатин 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25 (поливинилпирролидон К-25). Розувастатин-СЗ табл. п/о пленочной 10 мг №90.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
| Самые эффективные и безопасные cтатины от холестерина | Высокоэффективный препарат для профилактики и лечения атеросклероза, розувастатин также обладает плейотропными эффектами и наилучшим среди статинов профилем безопасности. |
| Розувастатин Сандоз таблетки | 41,660 мг, в пересчете на розувастатин - 40,0 мг. |
Розувастатин
ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор. 1 таблетка 30 мг содержит: действующее вещество: розувастатин кальция 31,26 мг, в пересчете на розувастатин 30 мг. Розувастатин. таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7 или 28 шт. Все остальные препараты, где действующим веществом является розувастатин — это дженерики. Дозировка 5 мг действующее вещество: розувастатин кальция – 5,2 мг (в пересчете на розувастатин – 5,0 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 18,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 6,5 мг, кросповидон – 4. Статины нового поколения – это синтетические препарат, действующее вещество которых аторвастатин, розувастатин, питавастатин.
Розувастатин инструкция по применению
| Лучшие таблетки, понижающие холестерин: рейтинг топ-5 по версии КП | Полный список препаратов и лекарств с действующим веществом Розувастатин вы можете купить в нашей интернет-аптеке в Москве. |
| Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы | действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг). |
Розувастатин - КРКА - инструкция по применению
Анализ популяционной фармакокинетики не выявил клинически значимых различий между пациентами европеоидной и негроидной рас. Нарушение функции почек. В исследовании пациентов с различной степенью нарушения функции почек изменений плазменных концентраций розувастатина или N-десметил-метаболита у лиц со слабой или умеренной недостаточностью отмечено не было. Нарушение функции печени. В исследовании пациентов с разной степенью нарушения печеночных функций признаков повышенной экспозиции розувастатина не было обнаружено у пациентов, состояние которых оценивалось в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако у двух пациентов, которые набрали 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция была как минимум вдвое выше, чем у пациентов с меньшими баллами.
Опыт применения розувастатина у пациентов, состояние которых оценивается более чем в 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Генетический полиморфизм. Специальное генотипирование в клинической практике не предусмотрено, но пациентам с таким полиморфизмом рекомендуется применять меньшую дозу препарата. Экспозиция розувастатина по дозы и времени была предсказуема течение двухлетнего периода. Показания Лечение гиперхолестеринемии.
Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией типа IIa, , за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемией типа IИb как дополнение к диетотерапии, когда диета или другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения см. Раздел «Фармакологические» , в дополнение к коррекции других факторов риска. Противопоказания Повышенная чувствительность к розувастатина или к вспомогательным веществам в составе препарата.
Заболевания печени в активной фазе, в том числе при стойком повышении уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии, а также при повышении уровня сывороточных трансаминаз, что превышает верхнюю границу нормы ВГН более чем в 3 раза. Одновременное применение циклоспорина. В период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяют соответствующие средства контрацепции. Способ применения и дозы До начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету с пониженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, соблюдая текущих согласованных рекомендаций.
Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали препаратов группы статинов ранее, или пациентов, получавших ранее другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Из-за повышения частоты побочных реакций повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией , когда прием препарата в дозе 20 мг в сутки не обеспечивает желаемого результата, при условии проведения регулярного врачебного контроля. Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста. При применении препарата в терапии человек в возрасте от 70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, обусловлено возрастом пациента, не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении препарата в терапии пациентов с нарушением функции почек низкого или умеренной степени тяжести не требуется.
Применение розувастатина в терапии пациентов с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла. У таких пациентов целесообразна оценка функции почек.
Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза в терапии таких пациентов составляет 5 мг. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина см.
Раздел «Фармакокинетика». Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина. Пациенты со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза в терапии пациентов, склонных к миопатии, должна составлять 5 мг. Одновременное применение.
При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение розувастатином. В ситуациях, когда одновременного введения этих лекарственных средств вместе с розувастатином избежать невозможно, надо взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу препарата. В педиатрической практике препарат назначает исключительно врач. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет мальчики - по достижении пубертатного развития стадии I или выше Таннером, девушки - не ранее чем через 1 год после менархе. Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки.
Обычный диапазон доз - 5-20 мг перорально 1 раз в сутки.
Применение у детей и при беременности Детям давать статины не стоит: их эффект на растущий организм изучен недостаточно, и польза может быть погашена осложнениями. Такие таблетки запрещены к приёму до 18 лет и могут назначаться только в случае семейной гиперхолестеринемии.
Даже в таких случаях к назначению показаны далеко не все препараты. Отдельно стоит отметить невозможность лечения статинами беременных; даже самые безопасные лекарства не выписывают при отсутствии адекватной контрацепции. Связано это с тем, что изменение синтеза холестерина может лишить ребёнка необходимых для развития веществ.
При планировании беременности отменять статины нужно за месяц до её наступления, а кормить малыша грудным молоком при лечении матери статинами нельзя. Особенности приёма Несмотря на неприятные эффекты лечения, статины вполне способны продлить жизнь пациента на десяток лет. Для каждого больного дозировка подбирается индивидуально: важно найти грань между пользой и побочными эффектами.
Пытаясь понять, как правильно принимать статины, в какое время и при каких условиях, пациенты могут руководствоваться определёнными советами. Таблетки для лучшего усвоения правильно принимать раз в день, за пару часов до сна. Статины глотают, запивая водой или любым соком кроме свежего грейпфрутового: тот способен вызвать серьёзные осложнения.
Другой важной рекомендацией является отказ от алкоголя. Иногда для снижения шансов на побочный эффект врач может порекомендовать курсовой приём с небольшими перерывами.
В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев см. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы см.
Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии см. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг см. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы см. Побочное действие Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз. Прочие: часто - астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы У пациентов, получавших Розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг.
В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия включая миозит , в редких случаях — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.
С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату. Совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. Одновременный прием Розувастатина и алкоголя значительно повышает риск развития побочных действий, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия Побочные эффекты зависят от дозы. Они проявляются не всегда и обычно проходят самостоятельно. Препарат часто вызывает: запор, тошноту, боль в животе сахарный диабет 2-го типа миалгии головную боль, головокружение При применении доз выше 20 мг отмечались случаи рабдомиолиза — распада мышечной ткани. В группу риска этого побочного эффекта входят пациенты с хроническими заболеваниями печени и почек, употребляющие мало белковой пищи и пожилые. Дозировка Таблетки Розувастатина содержат одноименное действующее вещество и имеют дозировки: 5 мг 20 мг 40 мг Препарат назначают 1 раз в сутки, в любое время, независимо от приема пищи.
Таблетки принимают целиком, запивая водой. Нельзя запивать препарат грейпфрутовым соком — он задерживает лекарство в организме, повышает содержание статина в крови и увеличивает риск развития побочных эффектов. Лечение препаратом начинают с минимальной дозы 5 мг или 10 мг. Врач назначает дозу, исходя из результатов анализа, наличия сердечно-сосудистых заболеваний и возможных побочных действий.
Действующее вещество
- Болезни сердца и другие показания
- Уважаемые партнеры и соискатели!
- Врач отвечает на 8 вопросов о статинах | Клиника ДАВИНЧИ | Дзен
- Розувастатин - КРКА - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
Heart Fail. Lablanche J. Loffredo L. Upstream therapy with statin and recurrence of atrial fibrillation after electrical cardioversion.
Luo J. Maggioni A. Heart J.
Marino F. Maroo B. Secondary prevention of coronary heart disease in elderly patients following myocardial infarction: are all HMG-CoA reductase inhibitors alike?
McTaggart F. Moura L. Heart Valve Dis.
Фармакокинетика Абсорбция и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови Cmax достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Cmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется.
Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами и BCRP эффлюксный транспортер. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Дозировка Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
Особые популяции больных. Возраст и пол Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация-время» и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы АUС и Сmах в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозу-вастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточность У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП. По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг. Результаты клинического исследования Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Показания к применению - первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными.
Препарат может применяться и у пациентов с семейной гиперхолeстеринемией или сахарным диабетом. У больных с семейной гиперхолeстеринемией, которые получют препарат в дозировке 20—80 мг, наблюдается позитивное изменение липидного профиля клиническое исследование проводилось при участии 435 пациентов. При сочетании с фенофибратом зарегистрирован аддитивный эффект уровень триглицеридов , который наблюдался и при сочетании с никотиновой кислотой по отношению к ХС ЛПВП. Пока нет данных по оценке снижения количества осложнений, которые обусловлены нарушениями липидного профиля например, ишемическая болезнь сердца — клинические исследования в настоящее время продолжаются. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается примерно через 5 часов после внутреннего применения Крестора. Кумулируется в печени. Объем распределения розувастатина — 134 л. Розувастатин — непрофильное вещество для метаболизма, осуществляющегося системой цитохрома Р450. Основной энзим, метаболизирующий розувастатин - CYP 2C9. Главные метаболиты действующего вещества - лактоновые метаболиты и N-дисметил. Определено, что лактоновые метаболиты неактивны фармакологически. Период полувыведения составляет примерно 19 часов, что при увеличении дозировки неизменно. В процессе печеночного захвата действующей молекулы вещества как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы участвует переносчик холестерина, который играет важную роль при элиминации розувастатина печенью. Системная экспозиция розувастатина повышается пропорционально введенной дозе. В случае приема нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры действующего вещества розувастатина не меняются. Сравнительное исследование у пациентов, живущих в Азии азиатская раса выявило повышение AUC и увеличение максимальной концентрации розувастатина в 2 раза, по сравнению с данными у живущих в Европе и Азии европейцев. Влияние факторов окружающей среды и генетических факторов на полученную разницу фармакокинетических параметров не выявлено. Между пациентами негроидной и европеоидной рас не обнаружено клинически значимых отличий в фармакокинетике розувастатина. При нарушении почечных функций легких или средних плазменное содержание розувастатина и его активного метаболита N-дисметила существенно не меняется. Исследование по изучению фармакокинетических параметров розувастатина у больных с заболеваниями почек проведено по сравнению с группой здоровых добровольцев. Не выявлено повышения параметров периода полувыведения действующего вещества у больных при разных степенях печеночной недостаточности, которые оценивались по шкале Чайлд-Пью в 7 и менее баллов. У пациентов, оцененных в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, наблюдалось повышение периода полувыведения не менее чем в 2 раза. Пока отсутствует опыт применения розувастатина у больных печеночной недостаточностью с оценкой по шкале Чайлд-Пью в 9 и более. Показания к применению Терапия атеросклероза для замедления прогрессирования болезни у больных, которым показано гиполипидемическое лечение; при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к другому холестеринснижающему лечению например, ЛПНП-аферез или диете, а так же в тех случаях, когда подобное лечение неэффективно; как дополнение к диете — при смешанной гиперхолестеринемии тип IIв в случае, когда немедикаментозные методы снижение массы тела, физическая активность и изменение питания неэффективны; первичная гиперхолестеринемия тип IIа в том числе - семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия. Способ применения Препарат применяют внутрь, запивая водой, в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Не разжевывать. Дозу розувастатина подбирают в зависимости от ответа на лечение и цель применения розувстатина, при этом следует учитывать рекомендации по целевым уровням липопротеидов. Во время лечения препаратом пациенту назначают гиполипидемическую диету стандартную для постоянного использования. Выбор дозы зависит от индивидуальных показателей холестерина, риска развития побочных действий и факторов риска возникновения в будущем осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При недостаточном эффекте можно повышать дозировку Крестора не раньше, чем через 21 день после начала приема препарата поскольку максимальный терапевтический эффект развивается именно к этому сроку. Повышение дозы целесообразно в случае, недостаточного желаемого результата при приеме дозировки 20 мг и при условии, что пациенты будут находиться под тщательным наблюдением специалиста. Особый контроль рекомендован в начале приема 40 мг препарата.
Розувастатин Сандоз Показания
- тПЪХЧБУФБФЙО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Насколько на самом деле опасен продолжительный прием лекарств статинов | MedAboutMe
- Как правильно принимать статины от холестерина
- Розувастатин-СЗ: инструкция по применению