Уникальная разработка российских ученых — препарат, который успешно борется с антибиотико-резистентностью, получил регистрацию Минздрава. Врач рассказал для лечения каких типов онкологических заболеваний может применяться новый российский препарат. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи.
Российская вакцина от ВПЧ успешно прошла 3 фазу клинических исследований
Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил: в столице начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов. О начале выпуска российского препарата, который применяется для лечения некоторых видов онкозаболеваний с помощью света (фотодинамический метод), сообщает Телеграмм-канал мэра Москвы Сергея Собянина. Новый российский препарат для лечения онкологических заболеваний при помощи света в ряде случаев эффективен до 100%, заявил заведующий отделением —.
Дороже платины: в РФ разработали малотоксичное лекарство против рака
В конце октября 2023 года «Нанолек» объявил о планах производить вакцину от ВПЧ по полному циклу, включая субстанцию, на своем заводе в Кировской области. Компания инвестирует 5 млрд. Новая отечественная вакцина будет зарегистрирована в России под торговым наименованием «Цегардекс». Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», — прокомментировал Владимир Нестеренко, генеральный директор «Нанолек». Об исследованиях российской вакцины от ВПЧ В 2021 году российская вакцина против ВПЧ успешно прошла первую фазу клинических исследований, в которых было показано, что уже на данном этапе показатели безопасности и иммуногенности новой вакцины «Цегардекс» сопоставимы с таковыми у зарегистрированного в РФ американского препарата сравнения производства MSD США. В 2023 году в рамках 3 фазы клинических исследований «Цегардекс» также сравнивали с вакциной американского производства. Исследование проводили на здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет.
Уникальное действие средства заключается в выборе органа, который требуется лечить. Препарат действует только на участок с опухолью. Вторым замечательным свойством изобретения является двойной удар: новые раковые клетки перестают появляться, а старые пораженные участки очищаются от заболевания. Лекарство содержит платину.
В частности, с помощью него будет реализован проект компании "Р-Фарм" в Санкт-Петербурге, где в том числе планируется наладить выпуск восемнадцати противоопухолевых препаратов. Только в нынешнем году, как уже сказал Михаил Альбертович глава Минздрава Мурашко - ред. При этом больше половины всей номенклатуры данного сегмента выпускается уже по полному циклу", - отметил вице-премьер.
Они точно будут использоваться в комбинации с химиотерапией, биологической терапией. В любом случае это будет комбинация, и вот тогда будет действительно скачок. На каком уровне находятся отечественные разработке в сравнении с мировыми? Наше законодательство пока запрещает применять препараты с переменным составом и даже проводить клинические исследования для лечения. Но судя по научным публикациям, например в Nature, на западе проводились исследования на людях с глиобластомами еще в 2018 году… И не только с глиобластомами. Одной из первых была статья про лечение меланом неоантигенными вакцинами. Дело в том, что мы находимся на том же уровне. Я не скажу, что мы превосходим, но мы не отстаем в уровне разработки. У нас все исследования до недавнего времени тормозились регуляторикой. В Европе, в США есть так называемые фаст-треки, то есть ускоренное продвижение препарата, минуя какие-то формальные вещи. А что касается неоантиантигенных вакцин, то в Европе применение этих препаратов просто разрешается консилиумом врачей клиники для определенного пациента. Единственно — эти вакцины должны быть изготовлены в соответствующих условиях. Тем не менее в России поправки, регламентирующие производство препаратов переменного состава по инициативе ФМБА, приняты, и начнут действовать в сентябре. Какие еще сложности вы видите при производстве и применении персонализированной вакцины? Действительно, поправки приняты, но пока к ним нет подзаконных актов — не ясно, какие требования Минздрав предъявит к производственным площадкам. Ведь не у каждого лечебного учреждения есть своя производственная площадка, где оно может делать эти препараты. В любом случае организовать у себя такое производство будет довольно затратно, хотя и возможно. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, это будут областные центры и может быть, специализированные онкологические учреждения. Если онковакцина будет изготавливаться под каждого пациента индивидуально, значит ее производство нельзя будет масштабировать, значит ли это, что она заведомо будет дорогой, то есть лекарством для избранных? Это часто задаваемый вопрос, но слово «масштабирование» здесь не подходит, потому что это не серийное производство. Сколько стоили первые персональные компьютеры? Очень дорого, сейчас же это абсолютно подъемная вещь. Услуга секвенирования генома человека когда-то составляла сотни тысяч рублей. Сейчас экзом человека можно секвенировать примерно за 30 тыс.
Правила комментирования
- Рак стал мишенью
- Рак стал мишенью
- Рак стал мишенью
- Читайте также:
- Прививка от … рака
Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности
С тех пор наука продвинулась вперед в данном вопросе, и сегодня мы расскажем о пяти новых наработках в области поиска лекарства от рака за последние годы. о ситуации с препаратами от рака. Лекарство способно помочь пациенту даже с самой сложной четвертой стадией рака.
В Москве начали выпускать отечественный препарат для лечения рака светом
Лекарственное средство предназначено для терапии рака молочной железы. Новое лекарство от рака убивает в 20 раз больше опухолевых клеток, чем другие препараты. Российские учёные разработают аналог импортного лекарства от рака кожи. Новый комплекс для производства в промышленных объемах изотопа (атома определенной массы) лютеция-177 для препаратов от рака введут в эксплуатацию до конца 2023 года. Здоровье - 22 февраля 2024 - Новости Новосибирска - Погребняков пояснил, что препарат нельзя использовать только при лечении пациентов с порфириновой болезнью, но она редко встречается в России, передает РИА «Новости».
В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
| Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности | Санкции усложнили импорт аппаратов для диабетиков, лекарств от рака, инсульта и инфаркта в Россию из Европы и США. |
| В России разработали малотоксичное лекарство против рака / Хабр | Новый комплекс для производства в промышленных объемах изотопа (атома определенной массы) лютеция-177 для препаратов от рака введут в эксплуатацию до конца 2023 года. |
Рак отступает, но чиновники не сдаются
крупнейший медицинский интернет-портал России. Биосенсоры можно эффективно использовать для скрининга лекарственных препаратов», — пояснил «» старший научный сотрудник группы методов редактирования генома Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины РНИМУ. В День России президент России Владимир Путин вручит государственные премии. Сергей Собянин сообщил вчера: в Москве начат выпуск нового эффективного препарата против рака, у которого нет зарубежных аналогов.
Создана вакцина против рака: кому помогает новый препарат для онкобольных
По данным Всемирной организации здравоохранения, чаще всего люди погибают от рака легких один миллион 690 тысяч смертей в год , печени 788 тысяч , толстой и прямой кишок 774 тысячи , желудка 754 тысячи и молочной железы 571 тысяча. Как отмечают специалисты, помимо физических канцерогенов например, ультрафиолетового излучения и вредных химических веществ табак, асбест риск заболевания повышают генетические особенности. В последние годы открыли гены, у носителей которых больше вероятность возникновения рака. С другой стороны, злокачественная опухоль часто образуется у тех, кто когда-то перенес инфекции, вызываемые некоторыми вирусами, бактериями или паразитами. Четверть онкологических заболеваний в развивающихся странах вызваны гепатитом и вирусом папилломы человека. Ежегодный экономический ущерб от рака, по некоторым оценкам , достигает триллиона долларов. На разработку препаратов из года в год тратятся миллиарды. Однако, несмотря на все усилия, говорить о том, что в ближайшем будущем рак будет побежден, не приходится. Распределение по странам мира.
В большинстве случаев нам удается лишь перевести заболевание из смертельного или мучительного в хроническое и без выраженных симптомов. Эта тенденция прослеживается и в онкологии. В редчайших случаях лекарственная противоопухолевая терапия приводит к полному излечению, но примеров, когда удается перевести рак в длительный вялотекущий процесс, все больше.
Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам. А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется.
Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно. Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало. Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования. Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе.
Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново. И это не только два-три потерянных года, это еще и большие деньги, которые фармкомпания должна вложить в повторение клинического исследования, — и не все компании к этому готовы. Если речь о технологиях, то там чаще всего проблема с инертностью законодательства: технологии развиваются гораздо быстрей, чем российское законодательство в сфере здравоохранения. Вернулась восприимчивость к препаратам Михаил К. Началось все с контакта с профессором и отправки парафиновых блоков последней биопсии в Китай, в лабораторию, где сделали иммуногистохимическое исследование и определили, какие есть антигены, для которых потом можно изготовить CAR-клетки. Были определены план лечения и дата поездки. Клиники, в которых проходит лечение, бывают разные, в моем случае это был детский госпиталь в городе Шицзячжуан 300 км от Пекина. Первым делом по прилету в Китай делается забор Т-клеток, занимает 3—5 часов. Само лечение в клинике, где пациент находится большую часть времени, начинается с анализов крови, УЗИ, ЭКГ, а также КТ для фиксации базовой точки течения заболевания. После этого практически сразу ставят катетер и начинается кондиционирование.
Затем, через четыре дня после окончания кондиционирования курьер из клиники профессора Чанга привозит модифицированные CAR-T-клетки.
В комбинации с наночастицами серебра есть вероятность, что активное вещество будет поглощать в основном недифференцированными клетками - эмбриональными, стволовыми и раковыми - предположительно за счёт фагоцитоза. Это свойство самих наночастиц серебра, а не новой молекулы. Всё эти предположения не были протестированы экспериментально, в лучшем случае была проведена компьютерная симуляция.
Городу», каким пациентам может помочь этот метод. Новообразование практически полностью разрушается». Столичный мэр добавил, что предприятие планирует выпускать до 40 000 флаконов в год. Городу» президент Всероссийской общественной организации помощи пациентам «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй! Она добавила, что на данный момент лечение показывает свою эффективность, «опухолевый процесс уходит».
Вакцина от рака: в Петербурге учёные спасают даже умирающих
Сейчас BIOCAD полностью обеспечивает непрерывность лекарственной терапии российских пациентов, производя все препараты, включая синтез фармацевтических субстанций, на территории России. Свежие новости в России и мире. Ученые из Казани и Санкт-Петербурга разработали лекарство, которое может стать самым эффективным в борьбе с онкологическими заболеваниями. Новый российский препарат для лечения онкологических заболеваний при помощи света в ряде случаев эффективен до 100%, заявил заведующий отделением —.
Рак стал мишенью
| Онколог рассказал об эффективности российского препарата от рака | © предоставлено Томским областным онкодиспансером Новый препарат, разработанный в РФ, изолирует раковую опухоль. |
| Российские ученые создали лекарство от рака, не вредящее здоровым клеткам | Пикабу | В России впервые зарегистрировали препарат, способный излечить от острого лимфобластного лейкоза пациентов до 25 лет. |
| Онколог заявил о почти 100% эффективности нового российского лекарства от рака | С тех пор наука продвинулась вперед в данном вопросе, и сегодня мы расскажем о пяти новых наработках в области поиска лекарства от рака за последние годы. |
| Российские ученые близки к созданию вакцины против рака. Что о ней известно? | Первые иммунотерапевтические препараты были зарегистрированы в России в 2016 году для лечения метастатической меланомы и метастатического рака лёгкого. |
| Инновационное лекарство от рака двойного действия предложено российскими учеными | С 1 декабря 2021 года начнется набор пациентов на клинические испытания первого российского невирусного генотерапевтического препарата против рака: в них смогут принять участие пациенты с саркомой, меланомой, раком груди и другими опухолями поздних стадий. |
Свет вылечит. Врач Погребняков рассказал о новом лекарстве от рака
Щадящая терапия Мягкая химиотерапия с помощью нового препарата будет особенно актуальна на этапе, когда иными способами, такими как хирургия или лучевая терапия, болезнь победить уже нельзя, считает заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии Клинического центра Сеченовского университета Анастасия Фатьянова. Также она отметила, что применение рибоплатина, скорее, удорожит лечение по сравнению с циспатином, но в конечном итоге использовать его будет гораздо выгоднее. У трех из пяти пациентов заболевания находят на ранних стадиях —— Соединения платины, при их высокой противоопухолевой активности, имеют массу побочных эффектов, что существенно лимитирует или даже делает невозможным их применение у многих пациентов. Поэтому такие траты более чем оправданны, —— сказала эксперт. Препарат будет эффективен, во-первых, благодаря своему двойному химиотерапевтическому и фотодинамическому действию.
Во-вторых, за счет адресного воздействия на раковые опухоли, сказал старший научный сотрудник Института биохимической физики имени Н. Таким образом, мы уменьшим количество осложнений при лечении раковых заболеваний, сможем снизить дозировки препарата и длительность процедур, —— сообщил эксперт. В настоящее время исследователи из МИСИС сосредоточились на поиске наиболее эффективных компонентов препарата и их оптимальных количествах.
Особенность метода в том, что это не лекарство и не «нормальные» клетки человека как, например, в случае пересадки костного мозга , а именно технология. Проблемы внедрения этой технологии у нас связаны с законодательной базой. При этом ходят слухи, что с 2024 года закон о биомедицинских клеточных продуктах перестанет действовать. Но с текущего года действует соглашение с Евразийским союзом, по которому эта технология уже относится не к биомедицинским клеточным продуктам БМКП , а к высокотехнологичным лекарственным препаратам.
А они подпадают под регулирование фармпрепаратов, что существенно усложняет и удорожает производство CAR-T. В любом варианте различные государственные ведомства заинтересованы в разработке этой технологии, выделяют гранты, даже финансируют организацию производства как в нашем случае. Можно сказать, что дело движется. Мы надеемся в будущем году приступить к клиническим испытаниям первого препарата. Если все пойдет хорошо, то можно будет получить линейку CAR-T на разные мишени, для разных онкологических нозологий. Непредвиденное, как известно, случилось. Закончен период валидации метода, который прошел успешно.
Сейчас заключаются договоры на проведение клинического исследования между медицинскими организациями, поставщиками реактивов и расходных материалов и фондом AdVita. Процесс долгий, займет несколько месяцев. Этот закон создавался, когда таких технологий не существовало. Мы ждем, когда законодательная база догонит технологии. А пока проект с CAR-T-клетками которыми в мире пролечено уже несколько тысяч пациентов может существовать в Российской Федерации только в статусе клинического исследования. Если речь о лекарствах, то радикально изменить ситуацию может практика нулевой регистрации, когда страны готовы взаимно признавать лекарства друг друга, доверяя контролирующим органам, как это сделано, например, в Европейском союзе. Сейчас любое новое лекарство должно пройти в России полный цикл клинических исследований заново.
И это не только два-три потерянных года, это еще и большие деньги, которые фармкомпания должна вложить в повторение клинического исследования, — и не все компании к этому готовы. Если речь о технологиях, то там чаще всего проблема с инертностью законодательства: технологии развиваются гораздо быстрей, чем российское законодательство в сфере здравоохранения. Вернулась восприимчивость к препаратам Михаил К. Началось все с контакта с профессором и отправки парафиновых блоков последней биопсии в Китай, в лабораторию, где сделали иммуногистохимическое исследование и определили, какие есть антигены, для которых потом можно изготовить CAR-клетки. Были определены план лечения и дата поездки. Клиники, в которых проходит лечение, бывают разные, в моем случае это был детский госпиталь в городе Шицзячжуан 300 км от Пекина. Первым делом по прилету в Китай делается забор Т-клеток, занимает 3—5 часов.
Само лечение в клинике, где пациент находится большую часть времени, начинается с анализов крови, УЗИ, ЭКГ, а также КТ для фиксации базовой точки течения заболевания. После этого практически сразу ставят катетер и начинается кондиционирование. Затем, через четыре дня после окончания кондиционирования курьер из клиники профессора Чанга привозит модифицированные CAR-T-клетки.
Поэтому большое внимание уделяется изучению биологии опухоли, ее микроокружения. Дальнейшие исследования, направленные на определение маркеров, способных «предсказать» эффективность иммунотерапии, позволят расширить возможности данного вида лечения у онкологических больных. Новый отечественный иммуноонкологический препарат пролголимаб В сегодняшней ситуации иметь в руках отечественный иммуноонкологический анти-PD1 препарат пролголимаб весьма актуально.
Российскими онкологами проведено непрямое сравнение результатов отечественного клинического исследования, на основании которого был зарегистрирован пролголимаб, и реальной клинической практики. Сравнение показало, что результаты клинического исследования и реальной клинической практики совершенно сопоставимы. Это говорит о том, что препарат работает и достаточно эффективно. Есть медицинские учреждения, которые применяют пролголимаб не только для лечения больных метастатической меланомой по зарегистрированному показанию, но и как анти-PD1 моноклональное антитело при других злокачественных опухолях. Конечно, назначения проводятся по решению врачебной комиссии. Пролголимаб достаточно эффективный иммуноонкологический препарат как по частоте объективного ответа, так и по показателям выживаемости.
Иммунотерапия — мощное оружие для борьбы с тяжелыми опухолевыми заболеваниями. Безусловно, новые положительные результаты исследований будут еще больше мотивировать к применению иммуноонкологических препаратов в реальной практике, приведут к изменению стандартов лечения, обновлению клинических рекомендаций. Проценко С. Петрова, врач-онколог, химиотерапевт, д. Петрова Минздрава России, получить очную или заочную консультацию по диагностике и лечению, записаться на приём, ознакомьтесь с информацией на официальном сайте. Если вы хотите общаться с нами через социальные сети, обратите внимание на аккаунты в ВКонтакте и Одноклассники.
Если вам понравилась статья: поделитесь в социальных сетях через удобные кнопки: Поделиться.
Если сейчас секвенирование ДНК и РНК стало развито чрезвычайно широко и доступно по цене, то самым сложным остается обработка данных, предсказание эффективности тех пептидов, которые мы будем вводить. И в этом вам помогает искусственный интеллект?
Что такое искусственный интеллект? Это программа, которая способна к обучению, и она мало отличается от тех программ, которые используем мы. То есть это предсказания, основанные на обучении.
Эти программы предсказывают, насколько хорошо пептид свяжется с поверхностью клетки, и насколько он будет доступен для распознавания лимфоцитами. Клинические исследования таких вакцин пока законодательно невозможны, какие доклинические исследования вы уже провели? Мы занимаемся тремя типами рака — это колоректальный рак, глиобластома и меланома.
Доклинические исследования были проведены на модели колоректального рака, чтобы доказать, что эти вакцины в принципе работоспособны. Доклиника была сделана на модели мышиного колоректального рака и человеческого рака на мышах, у которых собственная иммунная система была заменена на иммунную систему человека. Мышам была привита опухоль и вводился коктейль неоантигенных пептидов, после чего мы смотрели на их токсичность и оценивали регрессию опухоли.
Каковы результаты? А что с остальными двумя типами опухолей? Наша цель- не вылечить мышиный рак, а вылечить человеческий.
Эта модель рака была выбрана, чтобы проверить, работает ли наш подход, правильно ли мы выбираем пептиды, синтезируем, компонуем и вводим. Мы показали, что этот подход работает, и мы уверены, что он сработает и на меланоме и на глиобластоме. В лечении каких типов рака в будущем, как вам представляется, неоантигенные вакцины будут наиболее эффективны?
Я думаю, что неоантигенные вакцины можно использовать при лечении любых, по крайней мере, солидных опухолей не опухолей крови. Пока мы рассматриваем неоантигенные вакцины, как линию последней надежды, когда не срабатывает химиотерапия, когда у пациента запущенная стадия, и исчерпаны возможности лечения стандартных методов. Я думаю, что в перспективе, конечно же, вакцины могут и должны применяться на более ранних стадиях, чтобы не допустить распространения опухоли, не допустить метастазов.
Можно ли ожидать, что онковакцины приведут не к количественному, а качественному прорыву в лечении таких тяжелых форм рака, как глиобластома и рак поджелудочной железы, при которых пятилетняя выживаемость больных измеряется лишь несколькими процентами? Да, конечно, это обязательно будет, и я хочу заметить, что не следует позиционировать неоантигенные вакцины как отдельный индивидуальный способ лечения. Они точно будут использоваться в комбинации с химиотерапией, биологической терапией.
В любом случае это будет комбинация, и вот тогда будет действительно скачок. На каком уровне находятся отечественные разработке в сравнении с мировыми?
Российские ученые близки к созданию вакцины против рака. Что о ней известно?
| Новый российский препарат от рака достиг 100% эффективности | В столице начали выпуск препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света. |
| Российские ученые впервые применили многообещающий препарат против неизлечимой болезни | По словам Сергея Собянина, темпы выпуска лекарства позволят закрыть потребности фотодинамической терапии в России. |