Так, все офтальмологические препараты однозначно подлежат ликвидации по истечении срока годности, так как к этому времени обычно в них прекращается действие консерванта, и в каплях начинают размножаться бактерии. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев. Что такое срок годности лекарств. Срок годности фармацевтических препаратов — это тот период, в который производитель гарантирует качество, эффективность и безопасность лекарства.
Терапевт: принимать просроченные лекарства можно. Примеры
Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. об этом говорят исследования, проведенные военными врачами в США. 11. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем. Срок годности медицинских препаратов основан на длительных многократных тестированиях. Он указан на упаковке, блистере или флаконе каждого лекарства. после этого срока происходят химические изменения, и первоначальное состояние изменяется, появляются продукты ИЗМЕНЕНИЯ или РАЗЛОЖЕНИЯ лекарственного препарата. Так, в розницу лекарственные средства и медицинские изделия будут реализовать со сроком годности не менее двух месяцев.
Опасность приема просроченных лекарств
Многие из нас наверняка периодически наводят ревизию в своих домашних аптечках и избавляются от различных медикаментов, чей срок годности истёк пару месяцев. СОП «Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации»сохранить документ >>. 11. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев.
Смотрите также:
- Как правильно утилизировать просроченные или ненужные лекарства
- Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
- Что будет, если выпить просроченные лекарства
- Срок годности лекарств: что нужно знать
Читайте также:
- Популярное
- Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности
- Вопросы - ответы
- Что будет, если выпить просроченные лекарства
- Выбор цветовой схемы:
- Просроченные – значит, недоброкачественные
О сроках годности лекарств
Исследование, проведенное FDA по следам резолюции, показало — две трети из 122 тестируемых препаратов с истекшим сроком годности были стабильны. Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. И помогла в этом программа SLEP — программа продления срока службы. Огромное количество лекарств, антидотов и вакцин стоимостью в десятки миллиардов долларов хранится в безопасных местах по всей стране.
Вскрыть запасы можно только в случае крупномас- штабной чрезвычайной ситуации. Содержание запасов обходится дорого, в том числе из-за необходимости поддержания надлежащих температуры и влажности. С течением времени ведомства начали осознавать, что далеко не все так однозначно со сроками.
В результате в 1986 г. Данные SLEP лишь подтвердили мнение, что многие лекарственные препараты при нормальных условиях хранятся много дольше указанного на упаковке срока.
В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3].
Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11. Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15.
Что касается таблеток, то здесь действуют такие правила: Таблетки, которые продаются в блистерах, сохраняют свою эффективность до двух, а иногда и да пяти лет после истечения срока годности. Таблетки, выпускаемые во флаконах, нужно использовать в течение 12 месяцев после его вскрытия — действующее вещество препарата вступает в реакцию окисления, из-за чего разрушаются консерванты. Все это превращает таблетку в яд, поскольку после разрушения защитного слоя на её поверхности размножаются бактерии, которые становятся причиной пищевого отравления. Указанная на упаковке дата — это не точное время, с наступлением которого нужно выбросить медикамент. Это всего лишь предупреждение, что после этого времени лекарство станет менее эффективным. Однако это не касается антибиотиков, нитроглицерина и инсулина — срок годности этих препаратов нужно выдерживать строго. Рекомендуем почитать наши статьи о правилах хранения и сроках годности зеленки , рыбьего жира , касторового масла , Супрастина , йода , активированного угля , марганцовки , Парацетамола , Отипакса и Левомеколя. Негативные последствия Производитель лекарственных препаратов не может нести ответственность за негативные последствия при приеме просроченных лекарств что делать с просроченными лекарствами из домашней аптечки? Назовем возможные последствия, к которым может привести прием просроченных медикаментов: пищевое отравление; усиление побочных эффектов и осложнение заболеваний; слабый эффект или полное его отсутствие особенно это опасно при лечении серьезных заболеваний. И чаще всего к негативной реакции организма приводит неправильное хранение медикаментов.
Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11. Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6].
Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным. Остаточный срок годности лекарственных препаратов обоих участников покрывает период нужд потребления товара заказчиком. Таким образом, участник 1 вынужден поставлять товар со сроком годности относительно срока годности товара участника 2, превышающим в 1,5 раза. Следовательно, хозяйствующие субъекты, предлагающие к поставке лекарственные препараты, но имеющие различные сроки годности или различные остаточные сроки годности при зарегистрированных одинаковых сроках годности , в случае установления заказчиками требований к срокам годности, выраженных в процентах, поставлены в неравные условия [7]. При этом судебные инстанции иногда придерживаются прямо противоположной позиции относительно указания остаточного срока годности в процентах. Так, судом Западно-Сибирского округа пришел к выводу, что действующим законодательством не установлен запрет на исчисление остаточного срока годности товара лекарственных средств в процентах [8].
Мифы о сроках годности лекарств
Маркировка «Срок годности: 12.2022» означает, что можно использовать до 31.12.2022. Лекарственный препарат (ЛП) должен полностью соответствовать всем своим свойствам даже в последний день указанного срока годности (при условии правильного хранения). Приобретать ЛП нужно с таким расчетом, чтобы запаса срока годности хватило на весь период приема. Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности.
Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности
Так ли это, «Доктор Питер» спросил у экспертов. То, что в течение заявленного времени лекарство можно принимать без опаски, что оно вызовет непредвиденные в инструкции побочки? Или оно весь этот срок сохраняет обозначенную эффективность, а после окончания сразу превращается в пустышку? По словам Елены Зелинской, директора по качеству фармкомпании «Фарма Капитал», срок годности лекарства говорит о том, что в течение всего этого времени оно будет сохранять как свою безопасность, так и эффективность. Елена Зелинская Фармакология Директор по качеству производственной фармацевтической компании ООО «Фарма Капитал», эксперт GMP — На каждый препарат есть определенная спецификация, фармакопейная статья, и в течение установленного срока годности лекарство гарантированно будет соответствовать установленным в ней параметрам безопасности, качества и эффективности, — объясняет эксперт. У сладких и новых — срок короче В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет.
По словам Елены Зелинской, все зависит от лекарственной формы и состава. Если в составе есть нестойкие соединения, которые со временем распадаются — как, например, сахар в сиропе от кашля — срок будет короче. У новых препаратов, появляющихся на рынке, тоже могут быть небольшие сроки годности. Это срок клинических испытаний, которые производитель проводит прежде, чем выпустить препарат на рынок — все это время он не может пустить лекарство в продажу. Но даже если по итогам клинических испытаний препарат надежен и стабилен, производители обычно не ставят более длительный срок.
Дело в том, что заявленный срок действия обеспечивается хранением лекарства в надлежащих условиях — то есть на фармскладе или в аптеке. А как только человек его приобрел и переложил в домашнюю аптечку, условия хранения могут быть уже нарушены. Перестраховываясь, производитель и дает определенное ограничение срока годности, — поясняет Елена Зелинская.
Очищенная вода для медицинских целей для аптек, лабораторий должна храниться не более 3-х суток. Если вода используется для инъекций — до 24 часов в асептических условиях. Мазь Ацикловир хранят при температуре не более 15 градусов на протяжении 2 лет. Рекомендуем обращать внимание на срок годности лекарственных препаратов, указанных на упаковке от производителя. Помогла ли вам статья?
Да Нет Если эта статья была вам полезна — поделитесь ею с друзьями, чтобы больше людей научилось заботиться о своем здоровье.
Так, на срок годности влияет вскрытая упаковка. В таком виде препараты хранятся гораздо меньше, поскольку кислород из окружающей среды вызывает окисление многих соединений. Также негативно сказывается даже небольшое повышение влажности и температуры, оба эти фактора ускоряют химические реакции. Негативно на лекарства действует и свет. Поэтому, если у вас сохранились препараты, просроченные на несколько лет, то их лучше выкинуть.
Проблемы применения просроченных препаратов Когда препарат достигает срока годности и просрочивается, это означает, что его химические свойства и стабильность могут быть нарушены. Это может привести к ухудшению эффективности препарата, изменению его фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также к возникновению нежелательных побочных эффектов. Возможность бактериального загрязнения и разрушения содержимого препарата также является одной из основных проблем использования просроченных лекарств. Просроченные препараты могут содержать бактерии, плесень и другие микроорганизмы, которые могут быть опасными для здоровья человека. Другая проблема, связанная с использованием просроченных препаратов, заключается в том, что они могут потерять свою мощность и эффективность.
Фармакологическое действие препарата может уменьшиться или полностью исчезнуть со временем. Иногда препарат может стать неэффективным и не справиться с болезнью или симптомами, для которых он был предназначен. Кроме того, просроченные препараты могут вызывать различные побочные эффекты и аллергические реакции, которые могут быть опасными для здоровья. Это объясняется тем, что в ходе просрочки препарат может распадаться на токсичные вещества или образовывать продукты разложения, которые могут иметь негативное воздействие на организм. Все эти проблемы подчеркивают важность использования только новых и свежих препаратов, которые находятся в сроке годности.
Просроченные лекарства должны быть выведены из обращения и правильно утилизированы в соответствии с рекомендациями и правилами. Влияние времени просрочки на эффективность лекарств Время просрочки может иметь разное влияние на эффективность различных препаратов и зависит от множества факторов, таких как состав, форма выпуска, условия хранения и т. Одни лекарства могут потерять свою активность уже через несколько дней после истечения срока годности, другие же могут сохранять свою эффективность и безопасность в течение длительного времени. Просроченные препараты могут стать неэффективными или даже опасными для здоровья. Например, просроченные антибиотики могут потерять свою способность уничтожать бактерии, что может привести к усилению инфекции или развитию резистентности микроорганизмов к данному препарату.
Кроме того, просроченные лекарства могут изменять свои свойства и состав, что также может негативно сказаться на их эффективности и безопасности. Возможно, образование вредных веществ, разрушение активных компонентов или изменение фармакокинетических параметров. Таким образом, использование просроченных лекарств может не только быть неэффективным, но и опасным для здоровья.