Росздравнадзор отзовет партию гормонального препарата широкого спектра действия «Преднизолон Эльфа», в нескольких сериях которого нашли нарушения. Дефицита гормональных препаратов в России не отмечается, Росздравнадзор постоянно ведет мониторинг наличия лекарственных средств, сообщила пресс-служба ведомства.
Фармакология на службе красоты
Об этом сообщают "Известия" , в распоряжении которых оказалось письмо Росздравнадзора. Согласно данным издания, Росздравнадзор направил своим территориальным органам, региональным властям и в медорганизации письмо, в котором сообщается, что он отзывает партии препарата "Преднизолон Эльфа". Причиной значатся нарушения, выявленные как в описании к препарату, так и в качестве самого лекарственного средства. Ведомство отмечает, что в ходе исследования были обнаружены "механические включения". Отмечается, что бракованной оказалась партия с раствором для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах производства Индии, который поставляет фармкомпания НПЦ "Эльфа" из Балашихи.
Месяц назад купила последнюю пачку в аптеке, тогда сказали, что на складах в Новосибирске больше нет, но в других аптеках были. Вчера выяснилось, что их нигде в городе нет, если смотреть по сервису Lekvapteke. Выпускается в Нидерландах и Испании. Могу предположить, что причиной возникшего дефицита стало ограничение поставок. Однако пока он есть в некоторых аптеках Москвы, Санкт-Петербурга.
Мечникова, руководитель Центра диагностики и инновационных методов лечения эндометриоза, заместитель главного акушера-гинеколога Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга, президент Общества акушеров гинекологов Санкт-Петербурга и СЗО. Она рассказала о российских клинических рекомендациях «Менопауза и климактерическое состояние у женщины», разработанных Российским обществом акушеров-гинекологов и утвержденных в 2021 г. Рекомендации основаны на международных руководствах. Они имеют классическую структуру: терминология, этиология, распространенность, диагностика, лечение и методы профилактики. Положения в документе имеют высокий уровень доказательности, крайне редко встречаются категории С3 или 4, основанные на мнении экспертов. Особое внимание в рекомендациях обращается на персонификацию и индивидуальные особенности пациенток и подбор менопаузальной гормональной терапии МГТ. Возрастной дефицит половых гормонов, в частности, снижение уровня эстрогенов, является фактором ухудшения качества жизни. Докладчик отметила, что, в соответствии с российскими клиническими рекомендациями, рекомендуется назначение МГТ женщинам в пери и постменопаузе для лечения вазомоторных симптомов умеренной и тяжелой степени, существенно снижающих качество жизни, симптомов генитоуринарного менопаузального синдрома ГУМС , сексуальной дисфункции. При приеме для выявления у пациентки вазомоторных, психоэмоциональных, урогенитальных и сексуальных, скелетно-мышечных симптомов используется шкала Грина. У этих групп пациенток необходимо обращать внимание на возникновение вазомоторных и психоэмоциональных симптомов как ранних признаков приближающейся менопаузы. Согласно российским клиническим рекомендациям, цель МГТ у женщин в пери и постменопаузе — частично восполнить дефицит половых гормонов, используя минимально оптимальные дозы гормональных препаратов, способные улучшить общее состояние больных, купировать климактерические симптомы и обеспечить профилактику поздних обменных нарушений. Индивидуальный подход к каждой пациентке является приоритетным при выборе тактики лечения климактерических расстройств. Врач при выборе терапии должен соблюдать ряд принципов. Первый — безопасность составляющих компонентов используемого препарата. Второй — персонификация МГТ с учетом факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ , рака молочной железы РМЖ и постменопаузального остеопороза, наличия коморбидных состояний у женщины. Перед назначением МГТ необходимо обследовать молочные железы: провести визуальный осмотр, пальпацию, рентгеновскую маммографию в двух проекциях, УЗИ молочных желез. Важно учитывать свойства прогестагена в составе МГТ. Так, микронизированный прогестерон в наименьшей степени ассоциирован с повышением риска РМЖ в сравнении с другими гестагенами. Также он обладает более благоприятным профилем без опасности в отношении риска венозной тромбоэмболии BTЭ. О высоком риске и необходимости профилактики BTЭ свидетельствует сумма баллов от 4 и более. В этом случае требуется консультация смежных специалистов, а назначение МГТ нецелесообразно. Висцеральное ожирение четко коррелирует с инсулинорезистентностью, гипертензией, дислипидемией и сердечно-сосудистыми рисками, оказывает негативное воздействие на здоровье суставов и обменные процессы в хряще и способствует прогрессированию остеоартроза. Когортное исследование Я. Виноградовой 2019 г. Ярмолинская обратила внимание на то, что рекомендуется отдавать предпочтение трансдермальному пути введения препаратов эстрогенов у женщин с климактерическими симптомами и наличием коморбидных состояний. Профессор Ярмолинская привела клинический случай пациентки с признаками висцерального ожирения, нарушениями менструального цикла по типу олигоменореи задержки до 1,5—2,5 мес. Мать больной перенесла холецистэктомию, что относит пациентку к группе риска. По результатам обследований ей была назначена циклическая МГТ трансдермальными эстрогенами, поставлен диагноз: перименопауза, период менопаузального перехода. Далее докладчик рассказала о проспективном когортном исследовании B. Liu и соавт. Было подтверждено, что трансдермальное применение эстрогенов коррелирует с достоверно меньшим риском развития заболеваний желчного пузыря по сравнению с пероральным приемом. Кроме того, выбор трансдермальных препаратов вместо пероральных позволяет предотвратить одну холецистэктомию на каждые 140 женщин в постменопаузе. А в проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании рисков желчнокаменной болезни ЖКБ на фоне приема трансдермальных и пероральных форм эстрогенов было доказано, что прием пероральных эстрогенов приводит к более выраженному изменению «печеночных маркеров» — липидов и ГСПГ глобулина, связывающего половые гормоны. Рекомендуется отдавать предпочтение трансдермальному пути введения препаратов эстрогенов у женщин с климактерическими симптомами и наличием коморбидных состояний М.
В 2022 году в этот же период в рознице было реализовано 33,8 млн упаковок на 7,6 млрд руб. Это был абсолютный рекорд за последние несколько лет. Ситуацию с гормональными лекарствами, скорее всего, можно объяснить эффектом высокой базы. Источник: AlphaRM, расчеты «ФВ» Самая крупная терапевтическая группа гормональных лекарств — кортикостероиды системного назначения.
Фармацевтический кластер Solopharm. Развитие направления гормонов
Гинеколог рассказала, каких лекарств не хватает и как заменить пропавшие средства. уточняется в сообщении. Особенности гормональных препаратов Гормональные препараты Показания к применению Как выбрать гормональные препараты? Во–вторых — применяемые гормоны не соответствовали современным препаратам ни по дозировке, ни по способу введения. Скорректировать уровень гормонов, и соответственно, избавить даму от неприятных симптомов климакса могут гормональные лекарства. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови [6].
За 11 месяцев 2023 года немного вырос спрос на российские гормональные препараты
В материале отмечается, что в системе маркировки была зарегистрирована 41 тысяча упаковок препарата отозванной серии. Процесс отзыва, по данным газеты, уже начался, но часть партии уже успела поступить в Подмосковье. Стоит отметить, что это уже не первая проблема с препаратом этого производителя. В 2022 году сам НПЦ "Эльфа" принял решение об отзыве продукции индийского препарата. Речь шла именно о "Преднизолоне Эльфа".
Они восполняют недостаток собственных гормонов. И если щитовидка заработает, то препараты можно отменить в любой момент без всяких последствий для организма», — объяснила Бузина. Ранее противопоказания к популярным диетам перечислила известный врач-эндокринолог Зухра Павлова.
Также с осторожностью назначают гормональную терапию женщинам с бронхиальной астмой, выявленной эпилепсией и порфирией, мигренями, гиперкальциемией, нарушением функций печени и почек. Меньшикова Мария Викторовна Получить консультацию Перед началом лечения гормонами необходимо пройти основную диагностику: сдать кровь, в том числе на уровень гормонов, сделать УЗИ органов малого таза и маммографию. Дальнейшее лечение проходит под строгим контролем врача. Доза гормонов корректируются при возникновении побочных эффектов. Наши врачи по телефону могут составить схему лечения и ответить на все интересующие вас вопросы. Как уменьшить вред вред гормональных препаратов Можно ли снизить риски развития побочных эффектов от гормональной терапии? Конечно, можно. Нужно просто соблюдать ряд правил: Терапия назначается только по показаниям. Не стоит пить гормоны «просто так» на всякий случай. Выбор конкретного препарата осуществляет врач-гинеколог на основании состояния здоровья пациентки и ее гормонального фона.
Клинические рекомендации в США и Европе позволяют назначать его для лечения акне, однако систематические обзоры показывали его неоднозначный эффект. В самом крупном рандомизированном исследовании принимало участие всего 34 человека. В третьей фазе клинического испытания спиронолактона для лечения акне, которую провела команда ученых под руководством Мириам Сантер Miriam Santer из Саутгемптонского университета, приняло участие 410 женщин, из которых 201 попала в группу лечения спиронолактоном, а 209 — в группу плацебо. До конца исследования дошло 176 человек из группы лечения и 166 из группы плацебо. На исходном этапе 340 из 407 участниц сообщили, что они используют или использовали в прошлом местное лечение, а 172 из 410 использовали гормональное лечение. У 190 участниц были легкие угри, у 166 — угри средней степени тяжести и у 54 — тяжелые угревые поражения кожи. Большинству женщин 364 из 410 увеличили дозу до двух таблеток в день 100 миллиграмм спиронолактона в группе лечения через шесть недель от начала лечения. Исходы оценивались по изменению оценки качества жизни с акне, которую получают с помощью опросника из 19 вопросов с семью вариантами ответов, каждый из которых сравнивает эффекты акне на жизнь с предыдущей неделей.
Гормональная терапия: что нужно знать?
Росздравнадзор держит на контроле ситуацию с наличием лекарств в российских аптеках, дефицита гормональных препаратов на российском рынке не отмечается. Орфорглипрон и ретатрутид — лекарства имитирующие гормоны, которые выделяет поверхность нашего кишечника, отвечая тем самым на конкретные питательные вещества. «ФВ» опубликовал анализ данных компании AlphaRM по рынку гормональных рецептурных препаратов за 11 месяцев 2023 года.
Миф 1: Гормональные препараты — это специальные противозачаточные таблетки для женщин.
- DSM Group представила обзор аптечных продаж локализованных гормональных препаратов
- Чем опасны гормональные таблетки
- «Вы можете похудеть, но вероятность умереть выше»: самые опасные лекарства от ожирения
- Это связывают с введением санкций
Ассоциация аптечных учреждений
- Содержание статьи
- Как проводилось исследование
- Отечественные гормоны пошли в рост: продажи лекарств увеличились на 33% - ФармМедПром
- Производитель гормонального препарата «Метипред» Orion Pharma прекращает работу в России
Эндокринолог комментирует 7 мифов о гормональных препаратах
Об этом пишут «Известия». Об опасности этой конкретной партии судить трудно, но обнаружение любых включений в растворе обязательно считается браком, заявил гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Это может быть и выпадение осадка, и изменение цвета препарата, и наличие инородных элементов в нем, к примеру осколков стекла. Поэтому препарат будет изъят в любом случае», — указал он. Как сообщили источники «Известий», объем отбракованной из-за «механических включений» продукции составил более 40 тыс.
К таким выводам пришли британские ученые, проведя третью фазу клинических испытаний препарата.
Спустя полгода лечения спиронолактон значимо улучшил качество жизни у женщин с акне по сравнению с плацебо. Статья с результатами исследования опубликована в журнале The BMJ. Акне, или угри acne vulgaris , широко распространены у подростков, однако часто они сохраняются и во взрослом возрасте, что влияет на психологическое самочувствие. В основном их лечат местно с помощью ретиноидов, бензоилпероксида или антибиотиков, иногда назначают системную антибиотикотерапию лимециклином или доксициклином. Курс антибиотиков не должен превышать шесть месяцев, однако многие врачи сообщают, что из-за возвращения симптомов после прекращения антибиотикотерапии многим пациентам сложно отказаться от их приема.
Альтернативной терапией может стать спиронолактон — калийсберегающий диуретик мочегонное средство , — который широко используется при гипертонии и уже много лет назначается при угревой сыпи из-за его антиандрогенных свойств, несмотря на отсутствие у него в инструкции таких показаний. Клинические рекомендации в США и Европе позволяют назначать его для лечения акне, однако систематические обзоры показывали его неоднозначный эффект.
Прогестин-исключительно пероральные контрацептивы. Эти препараты лишены эстрогена и основываются исключительно на прогестине. Примером таких препаратов являются «Минизистон» и «Линей». Медицинская спираль. Является одним из наиболее действенных видов контрацепции.
Медицинская спираль, например «Mirena», безопасна для кормящих мам. Противозачаточные пластыри. Определённые фирмы противозачаточных пластырей, как, например, «Евра» и «Ортхо-Евра», чаще всего рекомендуются кормящим девушкам. Контрацептивные кольца. Определенные бренды противозачаточных колец, к примеру «НоваРинг», безопасны для применения в период кормления грудью. Все, что нужно знать о перевозке противозачаточных таблеток за границу В различных государствах действуют разные нормы и ограничения, относящиеся к импорту и экспорту медикаментов. В связи с этим перед поездкой нужно изучить некоторые нормы и рекомендации.
Первое, что необходимо учесть, это документы на препараты. Рекомендуется иметь при себе оригинальную инструкцию или рецепт от врача. Это предотвратит непонимание во время прохождения пограничного контроля и даст возможность объяснить, что таблетки являются вашим лекарственным средством. Более того, требуется учитывать правовые нормы государства, куда планируется поездка. Некоторые страны могут обладать особыми правилами в отношении ввоза или вывоза определенных медикаментов. К примеру, некоторые из них запрещают импорт определенных видов контрацептивных препаратов или требуют разрешения от местных органов здравоохранения. Также следует учесть и условия хранения.
Часто производители советуют хранить лекарственное средство при определенной температуре или в специальных условиях. При транспортировке в другую страну необходимо обеспечить подходящие условия, чтобы сохранить эффективность препарата. Важно также учесть длительность путешествия. В случае продолжительной поездки рекомендуется иметь запас контрацептивных препаратов на весь пребывающий период за пределами страны. Не помешает проверить нормы импорта и экспорта медикаментов у перевозчиков. Если вы задумываетесь использовать авиатранспорт, примите во внимание ограничения по объему воды или лекарств, которые допускается перевозить в багаже для ручной клади. Как правильно хранить противозачаточные таблетки Храните препараты при комнатной температуре Храните в месте, недоступном прямому попаданию солнечного света Постарайтесь сохранять препараты в оригинальной упаковке Избегайте влажности Храните в недоступном для детей месте Не храните таблетки в холодильнике Контролируйте срок годности Не храните вместе с другими медикаментами Следуйте указаниям производителя Как быстро действуют противозачаточные таблетки Как правило, если вы начали употреблять препарат в начале менструации, он начнет действовать немедленно.
Это означает, что вы будете защищены от беременности уже после нескольких часов употребления первой таблетки. Тем не менее, если вы начали употреблять препараты в любую иную часть цикла за исключением начала менструации , то для достижения полной защиты потребуется определенное время. В соответствии с типом таблеток это может занимать от 7 до 14 дней. В этот срок рекомендуется применять дополнительные средства предотвращения беременности.
Исчезают и лишние волоски на теле и лице. Однако стоит заметить, что все эти благоприятные изменения происходят только в том случае, когда у женщины изначально есть эндокринные нарушения.
Но нужно учесть, что многие женские гормональные препараты могут повышать аппетит. И, следовательно, приводят к появлению лишних килограммов. Поэтому при их приеме надо очень внимательно следить за диетой. Растяжки от лекарств Прием гормонов надпочечников на коже и внешности отражается, наоборот, негативно. Речь идет о глюкокортикоидах — средствах для лечения ревматоидного артрита, тяжелой бронхиальной астмы и многих аутоиммунных заболеваний. Длительный прием этих препаратов перераспределяет в организме жир.
Основная его масса откладывается в верхней половине туловища. Лицо становится лунообразным, полнеют шея и плечи. На животе появляются багровые растяжки.
Циклодинон
Гинеколог рассказала, каких лекарств не хватает и как заменить пропавшие средства. Заменить гормоны нельзя ничем, поэтому при некоторых болезнях назначают временное гормональное лечение. Гормональные препараты при климаксе нового поколения отлично помогают снять отрицательные проявления. Кроме лечения женской репродуктивной системы, препараты используются и как целенаправленный метод контрацепции. Гормонально-заместительная терапия в лечении и устранении симптомов климакса чаще всего проходит с помощью препаратов на основе эстрогенов и их производных (эстрадиол, эстриол). Интерфакс: Дефицита гормональных лекарственных препаратов в России не фиксируется, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Современные клинические рекомендации: гормональные препараты для женщин в пери- и постменопаузе
Вице-спикер ГД Петр Толстой предложил проработать контроль над гормональными препаратами, которые используются для смены пола и медикаментозных абортов. В аптеках РФ исчезают гормональные препараты "Дивигель", "Прогинова" и "Эстрожель", остро необходимые женщины для подготовки к процедуре ЭКО. Гормональные препараты – это большая группа лекарственных средств, содержащих гормоны или гормоноподобные вещества.
Эндокринолог комментирует 7 мифов о гормональных препаратах
Прилепская В. Лечение предменструального синдрома препаратом на основе сухого экстракта авраамова дерева. Проблемы репродукции 2007;2:28-34 9. Балан В. Возможности применения растительных препаратов при различных состояниях, обусловленных гиперпролактинемией. Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии 2007;3:28-33 10. Гинекология 2014;3:28-31 11. Артымук Н. Опыт применения Agnus Castus в комплексе лечения пациенток с синдромом поликистозных яичников и бесплодием.
Российский вестник акушера-гинеколога 2011;2:61-64 12. Сметник В.
По результатам мониторинга, дефицита гормональных препаратов на рынке не отмечается", - говорится в сообщении ведомства во вторник. Отмечается, что в настоящий момент в обращении на территории России находится более 85 тыс.
Кроме того, по информации Росздравнадзора, за 2021 год в гражданский оборот было выпущено 673 тыс.
Об опасности этой конкретной партии судить трудно, но обнаружение любых включений в растворе обязательно считается браком, заявил гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Это может быть и выпадение осадка, и изменение цвета препарата, и наличие инородных элементов в нем, к примеру осколков стекла.
Поэтому препарат будет изъят в любом случае», — указал он. Как сообщили источники «Известий», объем отбракованной из-за «механических включений» продукции составил более 40 тыс. При этом препарат попал и в госучреждения, в частности на Московскую областную станцию скорой помощи, рассказали они.
Между тем Минздрав РФ зарегистрировал комбинированный оральный контрацептив нового поколения, и теперь он доступен в России. Проблематику просвещения женщин о возможностях современной контрацепции обсудили специалисты на конференции по вопросам репродуктивного здоровья. Исследование, которое проводится ретроспективно каждый год, показывает изменения, происходящие в общественном сознании. Если в течение всех последних лет "любимым" средством защиты у россиянок были барьерные методы прежде всего, презервативы , то в этом году ситуация изменилась. Резкое подорожание средств контрацепции привело к новым тенденциям: самым распространенным способом предохранения от нежелательной беременности в России стал прерванный половой акт. Между тем роль гинеколога, его рекомендаций, в том числе и по планированию беременности, очень велика. В европейских странах, США о таком странном, мягко говоря, способе контрацепции, как прерванный половой акт, даже не упоминают. Не считаются эффективными и барьерные методы, - рассказывает врач-гинеколог, доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины факультета НМО РУДН Ирина Шестакова.
В скандинавских странах, например, большинство женщин использует их с середины прошлого века. Как результат - уменьшение количества абортов и улучшение показателей женского здоровья".